Alcaine

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Proksimetakainas

Tersedia dari:

Alcon Farmaceutika d.o.o.

Kode ATC:

S01HA04

INN (Nama Internasional):

Proksimetakainas

Dosis:

5 mg/ml

Bentuk farmasi:

akių lašai (tirpalas)

Rute administrasi :

vartoti ant akių

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Proxymetacaine

Status otorisasi:

Perregistruotas

Tanggal Otorisasi:

1996-10-30

Selebaran informasi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ALCAINE 5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Proksimetakaino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Alcaine ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Alcaine
3.
Kaip vartoti Alcaine
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Alcaine
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALCAINE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Alcaine 5 mg/ml vartojamas atliekant procedūras, dėl kurių reikia
greitos ir trumpos vietinės akies paviršiaus
nejautros.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALCAINE
ALCAINE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija proksimetakaino hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
be gydytojo priežiūros..
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Alcaine:
-
jeigu Jūs serga epilepsija, širdies ligomis arba jei yra
pseudocholinerazės nepakankamumas, padidėjęs
jūsų skydliaukės aktyvumas arba turite kvėpavimo sutrikimų;
-
jeigu sergate sunkiąja miastenija, nes šia liga sergantys asmenys
yra ypač jautrūs anestetikų poveikiui;
-
jeigu šio vaisto vartojama kartotinai arba piktnaudžiaujama, gali
atsirasti ragenos sutrikimų;
-
dėl anestetiko poveikio Jūsų akių jautrumas sumažės, todėl
būtina imtis priemonių, kad būtų išvengta
netyčinių akių pažeidimų. Akies negalima liesti ar trinti, be to,
būtina imtis atsargumo prie

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Alcaine 5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml akių lašų yra 5 mg proksimetakaino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chloridas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Skaidrus, bespalvis arba šviesiai gelsvas ar rusvas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Akies junginės ir ragenos paviršinei anestezijai sukelti atliekant
procedūras, kurioms reikia greitos ir
trumpos anestezijos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir senyviems pacientams_
Atliekant paprastą akių tyrimą, prieš procedūrą įlašinti 1
arba 2 lašus kas 5-10 minučių 1-3 kartus.
Atliekant nedideles chirurgines procedūras, pvz., šalinant
svetimkūnį ar siūlus, lašinama po 1-2 lašus
kas 5-10 minučių 1-3 kartus.
Būtina pabrėžti, kad įlašinus vaistinio preparato vietinė
nejautra paprastai prasideda per 30 sekundžių
ir gali trukti iki 15 minučių.
Įlašinus vaistinio preparato rekomenduojama užspausti nosinį
ašarų kanalą arba švelniai užsimerkti.
Taip gali sumažėti į akis lašinamo vaistinio preparato sisteminė
absorbcija ir susilpnėti
nepageidaujamas sisteminis poveikis (žr. 4.4 skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi_
Alcaine 5 mg/ml akių lašų vartojimo kepenų ar inkstų ligomis
sergantiems ligoniams tyrimų neatlikta.
_Vaikų populiacija_
Alcaine 5 mg/ml nerekomenduojamas vartoti jaunesniems nei 18 metų
vaikams, nes nėra duomenų
apie šio vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą.
Duomenų nėra.
_Vartojimo metodas_
Vartoti ant akių.
Kad nebūtų užterštas lašintuvo galiukas ir tirpalas, reikia
stengtis lašintuvo galiuku neliesti vokų,
aplinkinių audinių ir kitų paviršių. Nevartojamo vaistinio
preparato buteliuką reikia laikyti sandariai
uždarytą.
Jei po dangtelio nuėmimo atidarymą rodantis