Negara: Islandia
Bahasa: Islandia
Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Human serum albumin
Prothya Biosolutions Netherlands B.V.
B05AA01
Albuminum
200 g/l
Innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
452866 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
2013-01-29
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ALBUMAN 40 G/L INNRENNSLISLYF, LAUSN ALBUMAN 200 G/L INNRENNSLISLYF, LAUSN Mannaalbúmín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Albuman og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Albuman 3. Hvernig nota á Albuman 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Albuman 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ALBUMAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Albuman inniheldur mannapróteinið albúmín. Mannaalbúmín er eðlilegur efnisþáttur í blóðvökva manna og hegðar sér eins og albúmínið í líkama þínum þegar það er gefið sem uppbótarmeðferð. Albúmín gerir vökvarúmmál í blóðrásinni stöðugt og flytur hormón, ensím, lyf og toxín. Albúmín er notað til að endurheimta og viðhalda blóðrúmmáli í líkama þínum þegar sýnt hefur verið fram á minnkað blóðrúmmál og læknirinn telur að uppbótarmeðferð sé viðeigandi. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ALBUMAN EKKI MÁ NOTA ALBUMAN: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir mannaalbúmíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Albuman er notað. Gæta skal sérstakrar varúðar vð notkun Albuman ef til staðar er: - ómeðhöndluð hjartabilun - hár blóðþrýstingur - æðahnútar í v Baca dokumen lengkapnya
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Albuman 200 g/l, innrennslislyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Albuman 200 g/l er lausn sem inniheldur 200 g/l (20%) af próteini þar sem að minnsta kosti 95% er manna albúmín. Hettuglas inniheldur annaðhvort eða 10 g/50 ml eða 20 g/100 ml af manna albúmíni. Lausnin er undirþrýstin (hypooncotic). Hjálparefni með þekkta verkun: Þetta lyf inniheldur 100 mmól/l af natríum (2,3 g/l). 115 mg af natríum í hverju 50 ml hettuglasi og 230 mg af natríum í hverju 100 ml hettuglasi. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslislyf, lausn. Lausnin er tær, örlítið seigfljótandi vökvi; hún er nær litlaus, gulu, gulbrún eða græn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Endurheimting og viðhald vökvarúmmáls í blóðrásinni þegar sýnt hefur verið fram á rúmmálsskort og notkun kvoðulausnar hentar. Albuman 200 g/l er ætlað fullorðnum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Aðlaga þarf styrk albúmínlausnarinnar, skammtastærð og innrennslishraðann að þörfum hvers sjúklings. Skammtar Skammtastærð ákvarðast af stærð sjúklings, hversu alvarlegir áverkar eða sjúkdómur eru og áframhaldandi tapi vökva og próteina. Við ákvörðun á skömmtum ætti að styðjast við mælingar á vökvarúmmáli í blóðrásinni en ekki albúmíngildum í blóðvökva. Ef gefa á manna albúmín á að fylgjast reglulega með blóðaflfræðilegu ástandi; það getur falið í sér: - slagæðaþrýstingur og púlstíðni - miðlægur bláæðaþrýstingur - fleygþrýstingur í lungnaslagæð - þvagmyndun - þéttni blóðsalta - blóðkornaskil/blóðrauði 2 _Börn og unglingar _ Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Albuman 200 g/l hjá börnum og unglingum (0-18 ára); því skal aðeins nota lyfið hjá þessum einstaklingum ef ávinningur vegur greinilega þyngra en hugsanleg áhætta. Skammta handa börnum og unglingum skal aðlaga að þörfum hvers sjúklings. Lyfjagjöf _ _ Albuman 200 g/l má gefa Baca dokumen lengkapnya