Negara: Rumania
Bahasa: Rumania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ALBENDAZOLUM
VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA
P02CA03
ALBENDAZOLUM
200mg
COMPR.
PRF
VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA
ANTINEMATODE DERIVATI DE BENZIMIDAZOL
8525/2016/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 2 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8525/2016/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ALBENDAZOL VIM SPECTRUM 200 MG COMPRIMATE Albendazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Albendazol Vim Spectrum şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Albendazol Vim Spectrum 3. Cum să utilizaţi Albendazol Vim Spectrum 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Albendazol Vim Spectrum 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ALBENDAZOL VIM SPECTRUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Albendazolul aparţine medicamentelor denumite preparate antihelmintice, antinematode, fiind activ faţă de diverşi viermi sau paraziţi localizaţi la nivelul intestinului sau altor ţesuturi din organism. Albendazolul este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani în tratamentul următoarelor infestări: oxiurază, ascaridioză (limbrici), tricocefaloză, strongiloidoză, teniază, ankilostomiază și necatoriază. Albendazolul este eficace în giardioză la copiii cu vârsta între 6 şi 12 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALBENDAZOL VIM SPECTRUM NU UTILIZAŢI ALBENDAZOL VIM SPECTRUM - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la albendazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui m Baca dokumen lengkapnya
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8525/2016/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Albendazol Vim Spectrum 200 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine albendazol 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 132,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 12 mm 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul infecţiilor parazitare simple sau mixte cu localizare intestinală şi/sau tisulară, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani. Albendazolul administrat în doză mică este indicat în tratamentul de scurtă durată al următoarelor afecţiuni provocate de helminţi/protozoare sensibile: - oxiurază ( _Enterobius vermicularis_ ); - tricocefaloză ( _Trichuris trichiura_ ); - ascaridioză ( _Ascaris lumbricoides_ ); - ankilostomiază şi necatoriază ( _Ancylostoma duodenale_ , _Necator americanus_ ); - strongiloidoză ( _Strongyloides stercoralis_ ); - teniază ( _Taenia solium, Taenia saginata_ ); - giardioză la copii cu vârsta între 6 şi 12 ani ( _Giardia lamblia_ ); 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Albendazol Vim Spectrum se administrează pe cale orală. Poate fi administrat în timpul mesei, după masă sau pe stomacul gol. Nu sunt necesare măsuri speciale cum ar fi: repausul alimentar sau administrarea de purgative. Oxiuriază: _Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani: _ Doza recomandată este de 400 mg albendazol într-o priză unică, repetată după 7 zile. Se impun măsuri riguroase de igienă şi, de asemenea, trebuie tratate şi persoanele din anturaj. 2 Ascaridioză _, _ tricocefaloză _, _ ankilostomiază, _ _ necatoriază _Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani:_ Doza recomandată este de 400 mg albendazol într-o priză unică. In caz de tricocefaloz Baca dokumen lengkapnya