AKLIEF 50 microgrammes/g, crème

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

trifarotène 50 microgrammes

Tersedia dari:

GALDERMA INTERNATIONAL

Kode ATC:

D10AD06

INN (Nama Internasional):

trifarotène 50 microgrammes

Dosis:

50 microgrammes

Bentuk farmasi:

Crème

Komposisi:

pour 1 g de crème > trifarotène 50 microgrammes

Unit dalam paket:

1 flacon(s) pompe multidose(s) polypropylène polyéthylène haute densité (PEHD) de 75 g

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Rétinoïdes pour usage topique dans l'acné

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : Rétinoïdes pour usage topique dans l'acné, code ATC : D10AD06.AKLIEF contient la substance active trifarotène qui appartient à un groupe de médicaments appelé « rétinoïdes ».AKLIEF est utilisé pour le traitement cutané de l'acné vulgaire du visage et/ou du tronc chez les patients âgés de 12 ans et plus, lorsque de nombreux comédons (points blancs et points noirs), papules et pustules (boutons inflammatoires) sont présents.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2020-02-17

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2021
Dénomination du médicament
AKLIEF 50 microgrammes/g, crème
Trifarotène
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet indésirable
que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les
effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AKLIEF 50 microgrammes/g, crème et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
AKLIEF 50 microgrammes/g, crème?
3. Comment utiliser AKLIEF 50 microgrammes/g, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AKLIEF 50 microgrammes/g, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AKLIEF 50 microgrammes/g, crème ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Rétinoïdes pour usage topique dans
l'acné, code ATC : D10AD06.
AKLIEF contient la substance active trifarotène qui appartient à un
groupe de médicaments appelé «
rétinoïdes ».
AKLIEF est utilisé pour le traitement cutané de l'acné vulgaire du
visage et/ou du tronc chez les patients
âgés de 12 ans et plus, lorsque de nombreux comédons (points

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2021
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de la santé déclarent tout effet
indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de
déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AKLIEF 50 microgrammes/g, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trifarotène...........................................................................................................
50 microgrammes
Pour 1 g de crème.
Excipient à effet notoire : 1 gramme de crème contient 300
milligrammes de propylèneglycol (E1520) et
50 milligrammes d’éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
Crème blanche et homogène.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AKLIEF est indiqué dans le traitement cutané de l’acné vulgaire
du visage et/ou du tronc en présence de
nombreux comédons, papules et pustules, chez les patients âgés de
12 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer une fine couche d’AKLIEF crème sur les zones affectées
du visage et/ou du tronc une fois par
jour, le soir, sur une peau nettoyée et séchée.
Il est recommandé que le médecin évalue l'amélioration continue du
patient après trois mois de
traitement.
Populations particulières
Patients âgés
La sécurité et l'efficacité d'AKLIEF chez les patients âgés de 65
ans et plus n'ont pas été établies.
Insuffisance rénale et hépatique
AKLIEF n'a pas été étudiée chez les patients présentant une
insuffisance rénale et hépatique.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'AKLIEF chez les enfants de moins de
12 ans n'ont pas été établies.
Mode d’administration
Voie cutanée uniquement. Avant la première utilisation de la pompe,
amorcez-la en appuyant à plusieurs
reprises (10 fois ma