AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

tirofiban 250 microgrammes sous forme de : chlorhydrate de tirofiban monohydraté 281 microgrammes

Tersedia dari:

CORREVIO

Kode ATC:

B01AC17.

INN (Nama Internasional):

tirofiban 250 microgrammes sous forme de : chlorhydrate de tirofiban monohydraté 281 microgrammes

Dosis:

250 microgrammes

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

pour 1 ml > tirofiban 250 microgrammes sous forme de : chlorhydrate de tirofiban monohydraté 281 microgrammes

Rute administrasi :

intraveineuse

Unit dalam paket:

1 flacon(s) en verre de 50 ml

Kelas:

Liste I

Jenis Resep:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Area terapi:

Sang et organes hématopoïétiques

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine, code ATC : B01AC17.AGRASTAT est utilisé pour aider à réguler le flux sanguin des artères coronaires vers le cœur et empêcher les douleurs thoraciques ainsi que les crises cardiaques. Il agit en empêchant les plaquettes (cellules qui se trouvent dans le sang) de former des caillots.Ce médicament peut aussi s’utiliser chez les patients dont les artères coronaires doivent être dilatées par un ballonnet (intervention coronarienne percutanée ou ICP). Il s’agit d’une intervention, avec une éventuelle implantation de stent (petit ressort métallique serti sur un ballonnet) afin d’améliorer le flux sanguin des artères coronaires vers le cœur.AGRASTAT est destiné à être utilisé en association avec de l’aspirine et de l’héparine non fractionnée.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

1999-07-30

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2019
Dénomination du médicament
AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion
Tirofiban
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer
pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’agrégation
plaquettaire à l’exclusion de l’héparine, code ATC : B01AC17.
AGRASTAT est utilisé pour aider à réguler le flux sanguin des
artères coronaires vers le cœur et empêcher les douleurs
thoraciques
ainsi que les crises cardiaques. Il agit en empêchant les plaquettes
(cellules qui se trouvent dans le sang) de former des caillots.
Ce médicament peut aussi s’utiliser chez les patients dont les
artères coronaires doivent être dilatées par un ballo

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AGRASTAT 250 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tirofiban monohydraté
............................................................... 281
microgrammes
Quantité correspondant à tirofiban
.....................................................................
250 microgrammes
Pour 1 ml de solution à diluer.
Ce médicament contient 189 mg de sodium par flacon de 50 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution à diluer limpide, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AGRASTAT est indiqué pour la prévention d'un infarctus du myocarde
précoce chez l’adulte souffrant d’un syndrome coronaire aigu
sans sus-décalage persistant du segment ST (SCA NST) dont le dernier
épisode de douleur thoracique est survenu depuis moins de
12 heures et s'accompagne de modifications électrocardiographiques
et/ou d'une élévation des enzymes cardiaques.
Les patients les plus susceptibles de bénéficier du traitement par
AGRASTAT sont ceux présentant un risque élevé de développer un
infarctus du myocarde dans les 3 - 4 jours après le début des
symptômes de l'épisode angineux aigu, par exemple ceux susceptibles
de bénéficier d’une intervention coronaire percutanée précoce.
AGRASTAT est également indiqué pour réduire le risque de survenue
d’événements cardiovasculaires majeurs chez les patients en
phase aiguë d’infarctus du myocarde (IDM ST+) devant bénéficier
d’une intervention coronaire percutanée (voir rubriques 4.2 et
5.1).
L'utilisation d'AGRASTAT est préconisée en association avec
l'aspirine (AAS) et l'héparine non fractionnée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament est réservé à l'usage hospitalier, aux médecins
spécialistes ayant une expérience de la prise en charge des
syndromes c