Aggrastat Solution à diluer pour perfusion

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

tirofibanum

Tersedia dari:

Curatis AG

Kode ATC:

B01AC17

INN (Nama Internasional):

tirofibanum

Bentuk farmasi:

Solution à diluer pour perfusion

Komposisi:

tirofibanum 12.5 mg ut tirofibani hydrochloridum monohydricum, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, acidum citricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 250 ml.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Inhibiteur de l'agrégation plaquettaire

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

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Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Transferiert von Correvio International Sàrl
Aggrastat®
OrPha Suisse GmbH
Composition
Principe actif: Tirofiban.
Excipients: anhydride citrique, dihydrate de citrate de sodium et
chlorure de sodium, eau pour
préparations injectables q.s. Le pH se situe entre 5,5 et 6,5 et a si
nécessaire été corrigé par
l'adjonction de HCl et/ou de NaOH.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion
250 ml de la solution iso-osmotique Aggrastat destinée à l'injection
intraveineuse contiennent
12,5 mg de tirofiban sous forme de monohydrate de chlorhydrate de
tirofiban.
Indications/Possibilités d’emploi
Aggrastat est indiqué en association avec l'héparine et l'acide
acétylsalicylique chez l'adulte souffrant
d'un syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (SCA
NST).
Aggrastat est également indiqué pour la réduction du risque de
survenue d'événements
cardiovasculaires majeurs chez les patients avec un syndrome coronaire
aigu devant bénéficier d'une
intervention coronaire percutanée (ICP), y inclus une ICP primaire
chez les patients avec un infarctus
du myocarde avec sus-décalage du segment ST (IDM ST+).
Posologie/Mode d’emploi
Ce médicament est réservé à l'usage hospitalier, aux médecins
spécialistes ayant une expérience de la
prise en charge des syndromes coronaires aigus.
Posologie:
Chez les patients SCA NST pour lesquels une intervention coronaire
percutanée est planifiée dans les
quatre premières heures suivant le diagnostic ou chez les patients en
phase aiguë d'infarctus du
myocarde (IDM ST+) devant bénéficier d'une intervention coronaire
percutanée primaire, Aggrastat
devra être administré au début de l'intervention coronaire
percutanée sous la forme d'un bolus initial
de 25 microgrammes/kg injecté sur une période de 3 minutes, suivi
d'une perfusion continue à une
vitesse de 0,15 microgramme/kg/min pendant 12 à 24 heures et jusqu'à
48 heures.
Chez les patients bénéficiant d'une stratégie de prise en charge
inva