AG-PANTOPRAZOLE Comprimé (à libération retardée)

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
13-07-2018

Bahan aktif:

Pantoprazole (Pantoprazole sodique sesquihydrate)

Tersedia dari:

ANGITA PHARMA INC.

Kode ATC:

A02BC02

INN (Nama Internasional):

PANTOPRAZOLE

Dosis:

20MG

Bentuk farmasi:

Comprimé (à libération retardée)

Komposisi:

Pantoprazole (Pantoprazole sodique sesquihydrate) 20MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

100

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133229002; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2018-07-13

Karakteristik produk

                                _Page 1 sur 43_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
AG-PANTOPRAZOLE
Comprimés gastro-résistants de pantoprazole sodique USP
Chaque comprimé contient 20 ou 40 mg de pantoprazole
(Sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté)
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
Numéro de contrôle de la présentation: 214737
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Quebec
J4B 5H3
Date de la version actuelle :
Le 13 juillet 2018
_Page 2 sur 43_
TABLES DES MATIÈRES
PARTIE I : : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
...................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
12
DOSAGE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
14
SURDOSAGE
......................................................................................................................
15
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
......................................................................................
17
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION............................................ 17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 19
ESSAIS CLINIQU
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 13-07-2018

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