Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aceclofenac
Richter Gedeon Nyrt.
M01AB16
aceclofenac
30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - - - - OGYI-T-06689 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06689 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06689 / 03 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06689 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FLEMAC 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20887; AKLOFEP 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21742; ACECLOFENAC ZENTIVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23890
Önálló teljes
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA AFLAMIN 100 MG FILMTABLETTA aceklofenák MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aflamin 100 mg filmtabletta (továbbiakban Aflamin) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aflamin szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Aflamint? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aflamint tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AFLAMIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aflamin egy fájdalomcsillapító és gyulladásgátló gyógyszer. Az Aflamin a nem-szteroid gyulladásgátló és reumaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Orvosa az Ön számára a gyulladásos és fájdalmas folyamatok - mint például a derékfájás (lumbágó), a fogfájás, a menstruációs fájdalmak és az ízületi fájdalmak - kezelésére írja fel az Aflamint. Az Aflamin alkalmazása indokolt tartós fájdalommal és gyulladással járó krónikus ízületi folyamatok kezelésére: degeneratív ízületi gyulladás, reumás eredetű ízületi gyulladás és a csigolyaközti ízületek és kötőszövet idült gyulladásos betegsége (Bechterew-kór), illetve egyéb fájdalmas mozgásszervi betegség Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE Aflamin 100 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg aceklofenákot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású “A” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Osteoarthritis, rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, valamint egyéb fájdalmas mozgásszervi kórképek (pl. periarthritis humeroscapularis és egyéb extraarticularis rheumatismusok) esetén. Különböző fájdalmas állapotok (mint pl. derékfájás, fogfájás és primer dysmenorrhoea) kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a készítményt a legalacsonyabb dózisban, a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd a 4.4 pontot). _Felnőttek_ A javasolt maximális adag 200 mg naponta, két 100 mg-os részletben (1 filmtabletta reggel – 1 filmtabletta este) bevéve. _Májkárosodás_ Enyhe-közepesen súlyos májkárosodás esetén csökkenteni kell az aceklofenák adagját; a javasolt kezdő adag 100 mg naponta (lásd 4.4 pont). Súlyos májkárosodásban ellenjavallt (lásd 4.3 pont). _Vesekárosodás_ Bár semmi sem támasztja alá, hogy enyhe fokú vesekárosodás esetén szükséges lenne az aceklofenák adagjának módosítása, ajánlatos körültekintően alkalmazni az Aflamin 100 mg filmtablettát (lásd 4.4 pont). Súlyos vesekárosodásban ellenjavallt (lásd 4.3 pont). _Gyermekek és serdülők_ Az Aflamin alkalmazása gyermekek számára nem javasolt a biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozó adatok hiányában. _Idősek_ Általában nem szükséges csökkenteni a dózist, azonban figyelembe kell venni a 4.4 pontban lévő figyelmeztetéseket. OGYÉI/69867/2022 2 Az alkalmazás módja Az Aflamin 100 mg filmtabletta szájon át alkalmaz Baca dokumen lengkapnya