AEROFLAT 5 mg/ 77,5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

METOCLOPRAMIDA; DIMETICONA

Tersedia dari:

MEDA PHARMA S.L.

Kode ATC:

A03FA51

INN (Nama Internasional):

METOCLOPRAMIDE; DIMETICONE

Dosis:

5 mg/77,5 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Komposisi:

METOCLOPRAMIDA 5 mg; DIMETICONA 77,5 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Metoclopramida, combinaciones con

Ringkasan produk:

AEROFLAT 5 mg/ 77,5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 40 comprimidos Autorizado 29/11/2011 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1976-09-01

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AEROFLAT 5 MG/77,5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES
Metoclopramida/Dimeticona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aeroflat y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aeroflat
3. Cómo tomar Aeroflat
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aeroflat
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AEROFLAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aeroflat es un medicamento antiemético y para el alivio sintomático
de los gases en adultos.
Contiene dos principios activos denominados metoclopramida y
dimeticona. La metoclopramida actúa en
una zona del cerebro que previene las náuseas o los vómitos. La
dimeticona actúa como antiespumante
suprimiendo la acumulación de gases y la dilatación abdominal.
Aeroflat se usa en adultos:

para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer
después de la quimioterapia

para prevenir las náuseas y vómitos provocados por la radioterapia

para tratar las náuseas y vómitos, incluyendo las náuseas y
vómitos que pueden aparecer con una
migraña. Se puede tomar en combinación con analgésicos orales en el
caso de migraña para wue los
analgésicos sean más efectivos.

para facilitar la eliminación de gases gastrointestinales y aliviar
las molestias que éstos ocasionan
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AEROFLAT
NO TOME AEROFLAT:

si es alérgico a la metoclopramida,

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aeroflat 5 mg/77,5 mg comprimidos masticables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene: 5 mg de Metoclopramida y 77,5 mg
de Dimeticona.
Excipiente con efecto conocido: 402,7 mg de isomalta (E-953).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos masticables de color blanquecino para administración por
vía oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aeroflat está indicado en adultos para:
-
Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por
quimioterapia (NVIQ)
-
Prevención de náuseas y vómitos inducidos por radioterapia (NVIR).
-
Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos, incluyendo náuseas y
vómitos inducidos por
migraña aguda. En migraña aguda, se puede usar metoclopramida en
combinación con analgésicos
orales para mejorar la absorción de los analgésicos.
-
Alivio sintomático de aerofagia y meteorismo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Todas las indicaciones (pacientes adultos)
Se recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta
tres veces al día.
La dosis máxima diaria recomendada es de 30 mg ó 0,5 mg/kg de peso
corporal.
La duración máxima del tratamiento es de 5 días.
Forma de administración:
Se debe respetar un intervalo mínimo de 6 horas entre dos tomas,
incluso en el caso de vómito o rechazo de
la dosis (ver sección 4.4).
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada _
En pacientes de edad avanzada se debe considerar la reducción de la
dosis, en base a la función renal y
hepática y la debilidad general.
_Insuficiencia renal: _
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En pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (Aclaramiento de
creatinina < 15 ml/min), la dosis
diaria se debe reducir un 75%.
En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (Aclaramiento
de creatinina 15-60 ml/min), la
dosis se debe reducir un 50% (ver sección 5.2).
_Insuficiencia hepática: _
En pacientes con ins