AeroBec N 50 µg Dosieraerosol Druckgasinhalation, Lösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Tersedia dari:

TEVA GmbH (3086597)

Kode ATC:

R03BA01

INN (Nama Internasional):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Bentuk farmasi:

Druckgasinhalation, Lösung

Komposisi:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,05 Milligramm

Rute administrasi :

zur Inhalation

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1999-05-27

Selebaran informasi

Gebrauchsinformation
AEROBEC
® N 50 ΜG DOSIERAEROSOL
®
Stand Juli 2011
DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AEROBEC
® N 50 ΜG DOSIERAEROSOL DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
WAS IST AEROBEC
® N 50 ΜG DOSIERAEROSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AEROBEC
® N 50 ΜG DOSIERAEROSOL BEACHTEN?
3.
WIE IST AEROBEC
® N 50 ΜG DOSIERAEROSOL ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST AEROBEC
® N 50 ΜG DOSIERAEROSOL AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST AEROBEC
® N 50 ΜG DOSIERAEROSOL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
AeroBec N 50 µg Dosieraerosol ist ein Glukokortikoid zur
Inhalation/Antiasthmatikum.
AEROBEC
® N 50 ΜG DOSIERAEROSOL WIRD ANGEWENDET
zur antientzündlichen Therapie von Asthma bronchiale.
Hinweis:
AeroBec N 50 µg Dosieraerosol ist nicht zur Behandlung von plötzlich
auftretenden Atemnotanfällen
(akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AEROBEC
® N 50 ΜG
DOSIERAEROSOL BEACHTEN?
AEROBEC
® N 50 ΜG DOSIERAEROSOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Beclometasondipropionat oder einen
der sonstigen Bestandteile von AeroBec N 50 µg Dosieraerosol sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUN

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
TEVA GmbH
AEROBEC
® N 50 ΜG DOSIERAEROSOL
STAND: JULI 2011
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AeroBec
®
N 50 µg Dosieraerosol Druckgasinhalation, Lösung
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
1 Sprühstoß zu 50 µl Lösung enthält 50 µg
Beclometasondipropionat
Sonstiger Bestandteil: Ethanol 99,4% V/V
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1.
3 DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Antientzündliche Therapie von Asthma bronchiale
Hinweis:
AeroBec
®
N 50 µg Dosieraerosol ist nicht zur Behandlung von plötzlich
auftretenden
Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus)
geeignet.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Inhalation
Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und
dem
klinischen Ansprechen des Patienten orientieren. Es sollte auf die
niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas
aufrecht
erhalten werden kann, eingestellt werden.
HINWEIS:
DIE EMPFOHLENE TAGESGESAMTDOSIS IN ΜG BECLOMETASONDIPROPIONAT
FÜR AEROBEC
®
N 50 ΜG DOSIERAEROSOL IST NIEDRIGER ALS DIE FÜR VIELE
ANDERE BECLOMETASONDIPROPIONAT-FORMULIERUNGEN UND SOLLTE
INDIVIDUELL FÜR DEN PATIENTEN ERMITTELT WERDEN.
Vergleichende klinische Studien haben gezeigt, dass Asthmapatienten
mit
niedrigeren Tagesgesamtdosen von AeroBec
®
N 50 µg Dosieraerosol im
Vergleich mit FCKW-haltigen Beclometasondipropionat-Dosieraerosolen
gleiche Lungenfunktion und Symptomkontrolle erreichen.
Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt
werden, in besonderen Fällen (mangelnde Wirksamkeit im Intervall),
kann
sie auf 3 – 4 Einzelgaben aufgeteilt werden.
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
TEVA GmbH
AEROBEC
® N 50 ΜG DOSIERAEROSOL
STAND: JULI 2011
In der Regel sollte die Tageshöchstdosis bei Kindern 200 µg und be