Adiclair

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Nystatin

Tersedia dari:

Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik (3067536)

Kode ATC:

D01AA01

INN (Nama Internasional):

nystatin

Bentuk farmasi:

Salbe

Komposisi:

Teil 1 - Salbe; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Rute administrasi :

Auftragen auf die Haut

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2004-10-15

Selebaran informasi

1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ADICLAIR

100.000 I.E./g
Salbe
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen
Wirkstoff: Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
WENDEN
SIE
DIESES
ARZNEIMITTEL
IMMER
GENAU
WIE
IN
DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES
ODER APOTHEKERS AN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Adiclair

und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Adiclair

beachten?
3. Wie ist Adiclair

anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Adiclair

aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
2 von 5
1.
WAS IST ADICLAIR
 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Das
in
Adiclair

enthaltene
Nystatin
wirkt
spezifisch
gegen
Infektionserkrankungen mit Candida albicans und anderen Pilzen. Dabei
wird
Nystatin an die Zellmembranen gebunden, hemmt das Wachstum und
zerstört
die Pilzzellen.
1.2
Adiclair

wird
angewendet
zur
Behandlung
von
Hautinfektionen
mit
nystatinempfindlichen Hefepilzen, insbesondere zur Behandlung von
Mykosen
im Windelbereich (Windeldermatitis).
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
ADICLAIR

BEACHTEN?
2.1
Adiclair

darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
2.2
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Kinder:
Aufgrund d

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ADICLAIR

100.000 I.E./g
Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 g Salbe enthält: 100.000 I.E. Nystatin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hautinfektionen
mit
nystatinempfindlichen
Hefepilzen,
insbesondere
Behandlung von Mykosen im Windelbereich (mykotische Windeldermatitis).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die
Adiclair
®
Salbe
sollte
2–3-mal
täglich
auf
die
erkrankten
Hautpartien
aufgetragen werden, in schweren Fällen auch häufiger.
Art der Anwendung:
Die Adiclair
®
Salbe sollte auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen werden.
Bei der Behandlung von Mykosen müssen sämtliche Infektionsherde auf
der
Haut und den Schleimhäuten vollständig beseitigt werden, um
Reinfektionen zu
vermeiden.
Nach Abklingen der Erkrankung sollte die Anwendung zur Sicherung des
Behandlungserfolges weitere 8–10 Tage fortgesetzt werden.
FACHINFORMATION
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung
bei
sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN
MIT
ANDEREN
ARZNEIMITTELN
UND
SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen
durchgeführt.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen
nicht
auf
Nebenwirkungen
von
Nystatin
auf
die
Schwangerschaft
oder
die
Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen. Bisher sind keine
anderen
einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar. Tierexperimentelle
Studien
lassen nicht auf embryo- oder fetotoxische Wirkungen schließen (siehe
5.3).
Nystatin wird aufgrund seiner Molekülgröße in therapeutischer
Dosier