Adequanin vet 250 mg/ ml

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Polysulfatert glykosaminoglykan

Tersedia dari:

Daiichi Sankyo Altkirch SARL

Kode ATC:

QM01AX12

INN (Nama Internasional):

Polysulfated glycosaminoglycan

Dosis:

250 mg/ ml

Bentuk farmasi:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Unit dalam paket:

Flaske av glass 5x1 ml

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Midlertidig utgått

Tanggal Otorisasi:

2004-12-15

Karakteristik produk

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Adequanin vet. 250 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF(ER):
Polysulfatert glykosaminoglykan 250 mg.
HJELPESTOFF(ER):
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest.
4.2. INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Intraartikulær behandling av ikke-infeksiøse leddlidelser hos hest,
for eksempel traumatiske og
degenerative leddsykdommer.
4.3. KONTRAINDIKASJONER
Økt blødningstendens, lever og nyreinsuffisiens. Tidligere påvist
overfølsomhet mot polysulfatert
glykosaminoglykan. Må ikke gis til drektige dyr.
4.4. SPESIELLE ADVARSLER
Ingen.
4.5. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Da PSGAG kan øke forekomsten av septiske prosesser i ledd, skal
Adequanin ikke gis i ledd ved
mistanke om infeksjon. Ved akutt leddinflammasjon skal behandling med
egnet antiinflammatorisk
middel gis før behandling med Adequanin. Adequanin-behandling fører
til en liten forlengning av
koagulasjonstiden. (Ved doser 5 ganger anbefalt dose (1250 mg)
forlenges blødningstiden målt som
APTT med 10 til 20 % 7,5 timer etter injeksjon. Koagulasjonstiden
normaliseres etter 24 timer).
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Ikke relevant.
4.6. BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Lokale reaksjoner som forbigående hevelse i det behandlete ledd er
registrert i de to første døgn etter
injeksjon. Dersom lokal reaksjon ikke forsvinner, bør infeksjon
mistenkes og aktuell behandling gis.
Vent med ytterligere injeksjoner.
4.7. BRUK UNDER DREKTIGHET, LAKTASJON ELLER VERPING
Adequanin skal ikke brukes til drektige dyr.
4.8. INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR
INTERAKSJONER
Adequanin kan øke effekten av antikoagulantia. Samtidig bruk av
Adequanin og ikke-steroide
antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) øker risikoen for
gast