Adenosine Hikma 6 mg/2 ml inj. opl. i.v. amp.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Adenosine 3 mg/ml

Tersedia dari:

Hikma Farmacêutica S.A.

Kode ATC:

C01EB10

INN (Nama Internasional):

Adenosine

Dosis:

6 mg/2 ml

Bentuk farmasi:

Oplossing voor injectie

Komposisi:

Adenosine 3 mg/ml

Rute administrasi :

Intraveneus gebruik

Area terapi:

Adenosine

Ringkasan produk:

CTI-code: 591644-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

2021-11-03

Selebaran informasi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ADENOSINE HIKMA 6 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Adenosine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Adenosine Hikma en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ADENOSINE HIKMA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Adenosine Hikma bevat een geneesmiddel dat adenosine genoemd wordt.
Dit behoort tot een groep
geneesmiddelen genaamd “antiaritmica”.
Adenosine werkt door elektrische impulsen tussen de bovenste en
onderste kamer van het hart te
vertragen. Dit vertraagt de snelle of onregelmatige hartslagen die we
“hartritmestoornissen” noemen.
ADENOSINE HIKMA WORDT GEBRUIKT:

tijdens een test. Dit helpt de arts te bepalen welk type
hartritmestoornis (onregelmatige hartslag), u
heeft.

bij omzetting tot een normaal hartritme als u een type
hartritmestoornis heeft genaamd
“paroxysmale supraventriculaire tachycardieën (SVT)” of
“syndroom van Wolff-Parkinson-
White”.
KINDEREN
In kinderen wordt Adenosine Hikma gebruikt voor het terugbrengen van
een versneld hartritme tot
normaal niveau als uw kind een aandoening heeft die “paroxysmale
supraventriculaire tachycardie
(PSVT)” genoemd wordt.
Het is aangetoond dat adenosine niet effectief is bij patiënten met
atriale of ventriculaire tachycardie
of met tachycardie die kan worden toegeschreven aan atriumfibrillatie
of atriumflutter.
2

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Adenosine Hikma 6 mg/2 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing voor injectie bevat 3 mg adenosine.
Elke ampul bevat 6 mg adenosine per 2 ml (6 mg/2 ml).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke ampul bevat 7,08 mg natrium (onder de vorm van natriumchloride).
Adenosine bevat 9 mg natriumchloride per ml (overeenkomend met 3,54 mg
natrium per ml).
Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten die een
natriumbeperkt dieet volgen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze, steriele oplossing, praktisch vrij van deeltjes.
Oplossing met een pH tussen 4,5 – 7,5 en een osmolaliteit van 270
– 330 mOsm/Kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Snelle conversie naar een normaal sinusritme van paroxysmale
supraventriculaire tachycardieën,
inbegrepen die, welke gecombineerd zijn met accessoire
geleidingsbundels (Wolff-Parkinson-White
syndroom).
Pediatrische patiënten
Snelle conversie naar een normaal sinusritme van paroxysmale
supraventriculaire tachycardie bij
kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar.
Diagnostische indicaties
Hulpmiddel bij de diagnose van supraventriculaire tachycardieën met
brede of smalle complexen.
Hoewel Adenosine atriumflutter, atriumfibrillatie of ventriculaire
tachycardieën niet converteert naar
een sinusritme, vergemakkelijkt de vertraging van de AV-geleiding het
vaststellen van de aard van de
boezemactiviteit.
Sensibilisatie van de intracardiale elektrofysiologische onderzoeken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Adenosine mag enkel worden gebruikt in een ziekenhuismilieu waar men
beschikt over monitoring en
middelen voor cardiorespiratoire reanimatie die onmiddellijk
beschikbaar zijn indien nodig.
Adenosine mag enkel gebruikt worden wanneer er mogelijkheden bestaan
voor hart monitoring.
Wanneer bij de patiënt bij een bepaalde dosis een hogegraads AV-blok
op