ADDIMAG

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Tersedia dari:

Alfasan Nederland

Kode ATC:

QA12AX

Selebaran informasi

Stran 1 od 3
NAVODILO ZA UPORABO
ADDIMAG 160 MG/ML + /84 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE ZA GOVEDO
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nizozemska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nizozemska
Bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Addimag 160 mg/ml + 84 mg/ml raztopina za infundiranje za govedo
Kalcijev glukonat monohidrat + magnezijev klorid heksahidrat
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Kalcijev glukonat monohidrat
160 mg
(kar ustreza 14,3 mg ali 0,36 mmol kalcija)
Magnezijev klorid heksahidrat
84 mg
(kar ustreza 10,0 mg ali 0,41 mmol magnezija)
POMOŽNE SNOVI:
Borova kislina (E-284)
32 mg
Glukoza monohidrat
110 mg
Raztopina za infundiranje
Bistra, rumena do rjavkasta raztopina
4.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje klinične hipomagneziemije (tetanije trave), ki jo
spremlja pomanjkanje kalcija, in za
zdravljenje klinične hipokalciemije (mlečne mrzlice), zapletene
zaradi pomanjkanja magnezija.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih hiperkalciemije in hipermagneziemije.
Ne uporabite v primerih kalcinoze pri govedu.
Ne uporabite po dajanju velikih odmerkov vitamina D3.
Stran 2 od 3
Ne uporabite v primerih kronične ledvične insuficience ali v
primerih motenj cirkulacije ali motenj delovanja
srca.
Ne uporabite v primerih septikemičnih procesov pri akutnem mastitisu
pri govedu.
6.
NEŽELENI UČINKI
Prehitro dajanje zdravila lahko povzroči naslednje učinke:
Kalcij lahko povzroči prehodno hiperkalciemijo z naslednjimi
simptomi: začetna bradikardija, ki ji sledi
tahikardija, aritmija (zlasti ektopični ventrikularni utripi),
mišični tremor, slinjenje in povečana hitrost
dihanja. Povečanje srčnega utripa po začetni bradikardiji lahko
kaže, da je

Karakteristik produk

Stran 1 od 4
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Addimag 160 mg/ml + 84 mg/ml raztopina za infundiranje za govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Kalcijev glukonat monohidrat
160 mg
(kar ustreza 14,3 mg ali 0,36 mmol kalcija)
Magnezijev klorid heksahidrat
84 mg
(kar ustreza 10,0 mg ali 0,41 mmol magnezija)
POMOŽNE SNOVI:
Borova kislina (E-284)
32 mg
Glukoza monohidrat
110 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje
Bistra, rumena do rjavkasta raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje klinične hipomagneziemije (tetanije trave), ki jo
spremlja pomanjkanje kalcija, in za
zdravljenje klinične hipokalciemije (mlečne mrzlice), zapletene
zaradi pomanjkanja magnezija.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih hiperkalciemije in hipermagneziemije.
Ne uporabite v primerih kalcinoze pri govedu.
Ne uporabite po dajanju velikih odmerkov vitamina D3.
Ne uporabite v primerih kronične ledvične insuficience ali v
primerih motenj cirkulacije ali motenj delovanja
srca.
Ne uporabite v primerih septikemičnih procesov pri akutnem mastitisu
pri govedu.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
Stran 2 od 4
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Zdravilo je treba dajati počasi, pri telesni temperaturi.
Med infundiranjem je treba spremljati srčni utrip, ritem in
cirkulacijo. V primeru simptomov prevelikega
odmerjanja (bradikardija, srčna aritmija, padec krvnega tlaka,
vznemirjenost) je treba infundiranje takoj
prekiniti.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Ni smiselno.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Prehitro dajanje zdravila lahko povzroči naslednje učinke:
Kalcij lahko povzroči prehodno hiperkalciemijo z naslednjimi
simptomi: začetna bradikardija, ki ji sle