ADDAVEN koncentrátum oldatos infúzióhoz

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

ásványi anyagokat kelát

Tersedia dari:

Fresenius Kabi AB, Uppsala

Kode ATC:

B05XA31

INN (Nama Internasional):

- you mineral the

Kelas:

TK

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 20 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-22891 / 01 - I - TK - nem

Status otorisasi:

WEU

Tanggal Otorisasi:

2015-08-12

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ADDAVEN KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
nyomelemek
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Addaven és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Addaven alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Addavent?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Addavent tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADDAVEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Addaven egy nyomelemeket tartalmazó gyógyszer. A nyomelemek az
Ön testének rendes
működéséhez szükséges vegyi anyagok nagyon kis mennyiségei. Az
Addavent vénába adott
cseppinfúzióban (intravénásan) alkalmazzák olyan esetekben,
amikor Ön nem tud rendesen enni. Ezt a
gyógyszert általában a kiegyensúlyozott intravénás táplálás
részeként, fehérjékkel, zsírral,
szénhidrátokkal, sókkal és vitaminokkal együtt alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK AZ ADDAVEN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ADDAVENT :
-
ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére. HA
BŐRKIÜTÉS VAGY ALLERGIÁS REAKCIÓK LÉPNEK FEL ÖNNÉL (MINT PL.
VISZKETÉS, AZ AJAK VAGY AZ ARC
DUZZANATA VAGY LÉGSZOMJ), AZONNAL ÉRTESÍTSE KEZELŐORVOSÁT.
-
ha epekiválasztása blokkolva van;
-
h

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Addaven koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az Addaven tartalma:
milliliterenként
ampullánként (10 ml)
Króm-klorid-hexahidrát
5,33 mikrogramm
53,3 mikrogramm
Réz-klorid-dihidrát
0,10 mg
1,02 mg
Vas(III)-klorid-hexahidrát
0,54 mg
5,40 mg
Mangán-klorid-terahidrát
19,8 mikrogramm
198 mikrogramm
Kálium-jodid
16,6 mikrogramm
166 mikrogramm
Nátrium-fluorid
0,21 mg
2,10 mg
Nátrium-molibdát-dihidrát
4,85 mikrogramm
48,5 mikrogramm
Vízmentes nátrium-szelenit
17,3 mikrogramm
173 mikrogramm
Cink-klorid
1,05 mg
10,5 mg
_1 ml Addaven hatóanyag tartalma megfelel:_
Cr
0,020 mikromol
1,0 mikrogramm
Cu
0,60 mikromol
38,0 mikrogramm
Fe
2,0 mikromol
110 mikrogramm
Mn
0,10 mikromol
5,5 mikrogramm
I
0,10 mikromol
13,0 mikrogramm
F
5,0 mikromol
95,0 mikrogramm
Mo
0,020 mikromol
1,9 mikrogramm (mint Mo
6+
)
Se
0,10 mikromol
7,9 mikrogramm (mint Se
4+
)
Zn
7,7 mikromol
500 mikrogramm
A nátrium és kálium tartalom megfelel:
Nátrium
120 mikrogramm
5,2 mikromol
Kálium
3,9 mikrogramm
0,1 mikromol
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Tiszta, majdnem színtelen oldat.

Ozmolalitás: kb. 3100 mosm/kg víz

pH: 2,5
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Alapvető, vagy mérsékelten fokozott nyomelem-szükségletek
kielégítésére javallott az intravénás
táplálásban.
OGYI/42714/2014
2. verzió
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek:_ Felnőttek alapvető, vagy mérsékelten fokozott
nyomelem-szükségleteinek kielégítésére
napi 10 ml (egy ampulla) Addaven javallott.
Vese- vagy májkárosodásban, valamint enyhe cholestasisban szenvedő
betegek esetében az adagolás
ennek megfelelően kell meghatározni.
_Gyermekek ≥15 kg:_ Napi 0,1 ml Addaven adása javallott
testtömeg-kilogrammonként.
Az alkalmazás módja
Az Addavent nem szabad hígítatlanul adni. Az Addavent intravénás
infúzióban kell beadni,
parenterális táplálék oldatban/emulzióba