ADAMON

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
11-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
11-07-2023

Bahan aktif:

Tramadolo

Tersedia dari:

MEDA PHARMA S.P.A.

Kode ATC:

N02AX02

INN (Nama Internasional):

Tramadol

Unit dalam paket:

150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 10 COMPRESSE; 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 100 COMPRESSE;

Kelas:

M

Area terapi:

Tramadolo

Ringkasan produk:

034561617 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 2 COMPRESSE - Revocato; 034561694 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 10 COMPRESSE - Revocato; 034561629 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 10 COMPRESSE - Revocato; 034561225 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 14 COMPRESSE - Revocato; 034561643 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 30 COMPRESSE - Revocato; 034561187 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 14 COMPRESSE - Revocato; 034561175 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 7 COMPRESSE - Revocato; 034561249 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 56 COMPRESSE - Revocato; 034561213 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 7 COMPRESSE - Revocato; 034561744 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 100 COMPRESSE - Revocato; 034561706 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 15 COMPRESSE - Revocato; 034561682 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 2 COMPRESSE - Revocato; 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034561074 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 28 COMPRESSE - Revocato; 034561492 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 15 COMPRESSE - Revocato; 034561504 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 30 COMPRESSE - Revocato; 034561528 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 60 COMPRESSE - Revocato; 034561555 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 10 COMPRESSE - Revocato; 034561148 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 14 COMPRESSE - Revocato; 034561783 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 30 COMPRESSE - Revocato; 034561732 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 60 COMPRESSE - Revocato; 034561276 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 28 COMPRESSE - Revocato; 034561377 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 50 COMPRESSE - Revocato; 034561011 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 7 COMPRESSE - Revocato; 034561415 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 10 COMPRESSE - Revocato; 034561062 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 14 COMPRESSE - Revocato; 034561403 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 2 COMPRESSE - Revocato; 034561391 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 100 COMPRESSE - Revocato; 034561530 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 100 COMPRESSE - Revocato; 034561605 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 100 COMPRESSE - Revocato; 034561769 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 10 COMPRESSE - Revocato; 034561845 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 15 COMPRESSE - Revocato; 034561718 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 034561795 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 50 COMPRESSE - Revocato; 034561884 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 100 COMPRESSE - Revocato; 034561821 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 2 COMPRESSE - Revocato; 034561199 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 28 COMPRESSE - Revocato; 034561670 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 100 COMPRESSE - Revocato; 034561656 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 50 COMPRESSE - Revocato; 034561819 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 100 COMPRESSE - Revocato; 034561631 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 15 COMPRESSE - Revocato; 034561098 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 7 COMPRESSE - Revocato; 034561163 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 56 COMPRESSE - Revocato; 034561581 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 50 COMPRESSE - Revocato; 034561136 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 7 COMPRESSE - Revocato; 034561858 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 034561860 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 50 COMPRESSE - Revocato; 034561872 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 60 COMPRESSE - Revocato; 034561807 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 60 COMPRESSE - Revocato; 034561720 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 50 COMPRESSE - Revocato; 034561439 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 034561151 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 28 COMPRESSE - Revocato; 034561579 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 034561427 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 15 COMPRESSE - Revocato; 034561353 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 15 COMPRESSE - Revocato; 034561478 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 2 COMPRESSE - Revocato; 034561112 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 28 COMPRESSE - Revocato; 034561593 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 60 COMPRESSE - Revocato; 034561302 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 14 COMPRESSE - Revocato; 034561326 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 56 COMPRESSE - Revocato; 034561237 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 28 COMPRESSE - Revocato; 034561480 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 10 COMPRESSE - Revocato; 034561124 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 56 COMPRESSE - Revocato; 034561771 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 15 COMPRESSE - Revocato; 034561314 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 28 COMPRESSE - Revocato; 034561290 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 7 COMPRESSE - Revocato; 034561201 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 56 COMPRESSE - Revocato; 034561668 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 60 COMPRESSE - Revocato; 034561035 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 28 COMPRESSE - Revocato; 034561389 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 60 COMPRESSE - Revocato; 034561441 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 50 COMPRESSE - Revocato; 034561086 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 56 COMPRESSE - Revocato; 034561454 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 60 COMPRESSE - Revocato; 034561050 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 7 COMPRESSE - Revocato; 034561023 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 14 COMPRESSE - Revocato; 034561100 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 14 COMPRESSE - Revocato; 034561338 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 2 COMPRESSE - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

                                Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ADAMON 150 mg compresse a rilascio prolungato
ADAMON 200 mg compresse a rilascio prolungato
ADAMON 300 mg compresse a rilascio prolungato
ADAMON 400 mg compresse a rilascio prolungato
Tramadolo cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i segni della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è ADAMON compresse e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ADAMON compresse
3.
Come prendere ADAMON compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ADAMON compresse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è ADAMON compresse e a che cosa serve
Queste compresse Le sono state prescritte dal medico per alleviare il
dolore di intensità da moderata a grave per
un periodo di 24 ore. Contengono il principio attivo tramadolo, un
forte analgesico (“antidolorifico”), che
appartiene al gruppo di medicinali chiamati oppiodi.
Queste compresse sono solo per l’uso in adulti e adolescenti di età
superiore ai 12 anni.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ADAMON compresse
Non prenda ADAMON compresse
•
se è allergico al tramadolo o a uno qualsiasi degli eccipienti di
queste compresse (elencate al paragrafo
6);
•
se ha assunto una quantità eccessiva di alcolici, o una dose
superiore a quella raccomandata di sonniferi,
antidolorifici o farmaci psicotropi (utilizzati per trattare disturbi
psichiatrici o mentali);
•
se sta prendendo un tipo di medicinali chiamati inibitori delle
monoa
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ADAMON 150 mg compresse a rilascio prolungato.
ADAMON 200 mg compresse a rilascio prolungato.
ADAMON 300 mg compresse a rilascio prolungato.
ADAMON 400 mg compresse a rilascio prolungato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
150 mg : Ciascuna compressa contiene 150 mg di tramadolo cloridrato.
200 mg : Ciascuna compressa contiene 200 mg di tramadolo cloridrato.
300 mg : Ciascuna compressa contiene 300 mg di tramadolo cloridrato.
400 mg : Ciascuna compressa contiene 400 mg di tramadolo cloridrato.
Eccipienti ad effetto noto:
150 mg : ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 0,60 mg di
lattosio monoidrato (vedere
paragrafo 4.4).
200 mg : ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 1,00 mg di
lattosio monoidrato (vedere
paragrafo 4.4).
300 mg : ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 1,40 mg di
lattosio monoidrato (vedere
paragrafo 4.4).
400 mg : ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 1,80 mg di
lattosio monoidrato (vedere
paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
150 mg : Compresse bianche rivestite con film, di forma ovale e lunghe
circa 13 mm, impresse su un lato
con T 150.
200 mg : Compresse bianche rivestite con film, di forma ovale e lunghe
circa 15 mm, impresse su un lato
con T 200.
300 mg : Compresse bianche rivestite con film, di forma ovale e lunghe
circa 17 mm, impresse su un lato
con T 300.
400
mg : Compresse bianche rivestite con film, di forma ovale e lunghe
circa 19 mm, impresse su un lato
con T 400.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento del dolore di grado da moderato a grave.
Documento reso disponibile da AIFA il 12/03/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in a
                                
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