Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tramadolo
MEDA PHARMA S.P.A.
N02AX02
Tramadol
150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 10 COMPRESSE; 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 100 COMPRESSE;
M
Tramadolo
034561617 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 2 COMPRESSE - Revocato; 034561694 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 10 COMPRESSE - Revocato; 034561629 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 10 COMPRESSE - Revocato; 034561225 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 14 COMPRESSE - Revocato; 034561643 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 30 COMPRESSE - Revocato; 034561187 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 14 COMPRESSE - Revocato; 034561175 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 7 COMPRESSE - Revocato; 034561249 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 56 COMPRESSE - Revocato; 034561213 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 7 COMPRESSE - Revocato; 034561744 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 100 COMPRESSE - Revocato; 034561706 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 15 COMPRESSE - Revocato; 034561682 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 2 COMPRESSE - Revocato; 034561365 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 30 COMPRESSE - Revocato; 034561047 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 56 COMPRESSE - Revocato; 034561340 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 10 COMPRESSE - Revocato; 034561516 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 50 COMPRESSE - Revocato; 034561567 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 15 COMPRESSE - Revocato; 034561542 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 2 COMPRESSE - Revocato; 034561757 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 2 COMPRESSE - Revocato; 034561833 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 10 COMPRESSE - Revocato; 034561264 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 14 COMPRESSE - Revocato; 034561288 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 56 COMPRESSE - Revocato; 034561252 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 7 COMPRESSE - Revocato; 034561466 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 100 COMPRESSE - Revocato; 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034561062 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 14 COMPRESSE - Revocato; 034561403 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 2 COMPRESSE - Revocato; 034561391 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 100 COMPRESSE - Revocato; 034561530 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 100 COMPRESSE - Revocato; 034561605 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 100 COMPRESSE - Revocato; 034561769 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 10 COMPRESSE - Revocato; 034561845 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 15 COMPRESSE - Revocato; 034561718 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 034561795 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 50 COMPRESSE - Revocato; 034561884 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 100 COMPRESSE - Revocato; 034561821 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 2 COMPRESSE - Revocato; 034561199 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 28 COMPRESSE - Revocato; 034561670 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 100 COMPRESSE - Revocato; 034561656 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 50 COMPRESSE - Revocato; 034561819 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 100 COMPRESSE - Revocato; 034561631 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 15 COMPRESSE - Revocato; 034561098 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 7 COMPRESSE - Revocato; 034561163 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 56 COMPRESSE - Revocato; 034561581 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 50 COMPRESSE - Revocato; 034561136 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 7 COMPRESSE - Revocato; 034561858 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 034561860 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 50 COMPRESSE - Revocato; 034561872 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 60 COMPRESSE - Revocato; 034561807 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 60 COMPRESSE - Revocato; 034561720 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 50 COMPRESSE - Revocato; 034561439 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 034561151 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 28 COMPRESSE - Revocato; 034561579 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 034561427 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 15 COMPRESSE - Revocato; 034561353 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 15 COMPRESSE - Revocato; 034561478 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 2 COMPRESSE - Revocato; 034561112 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 28 COMPRESSE - Revocato; 034561593 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 60 COMPRESSE - Revocato; 034561302 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 14 COMPRESSE - Revocato; 034561326 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 56 COMPRESSE - Revocato; 034561237 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 28 COMPRESSE - Revocato; 034561480 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 10 COMPRESSE - Revocato; 034561124 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 56 COMPRESSE - Revocato; 034561771 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 15 COMPRESSE - Revocato; 034561314 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 28 COMPRESSE - Revocato; 034561290 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 7 COMPRESSE - Revocato; 034561201 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 56 COMPRESSE - Revocato; 034561668 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 60 COMPRESSE - Revocato; 034561035 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 28 COMPRESSE - Revocato; 034561389 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 60 COMPRESSE - Revocato; 034561441 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 50 COMPRESSE - Revocato; 034561086 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 56 COMPRESSE - Revocato; 034561454 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 60 COMPRESSE - Revocato; 034561050 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE PP DA 7 COMPRESSE - Revocato; 034561023 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 14 COMPRESSE - Revocato; 034561100 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 14 COMPRESSE - Revocato; 034561338 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER DA 2 COMPRESSE - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore ADAMON 150 mg compresse a rilascio prolungato ADAMON 200 mg compresse a rilascio prolungato ADAMON 300 mg compresse a rilascio prolungato ADAMON 400 mg compresse a rilascio prolungato Tramadolo cloridrato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è ADAMON compresse e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ADAMON compresse 3. Come prendere ADAMON compresse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ADAMON compresse 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è ADAMON compresse e a che cosa serve Queste compresse Le sono state prescritte dal medico per alleviare il dolore di intensità da moderata a grave per un periodo di 24 ore. Contengono il principio attivo tramadolo, un forte analgesico (“antidolorifico”), che appartiene al gruppo di medicinali chiamati oppiodi. Queste compresse sono solo per l’uso in adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni. 2. Cosa deve sapere prima di prendere ADAMON compresse Non prenda ADAMON compresse • se è allergico al tramadolo o a uno qualsiasi degli eccipienti di queste compresse (elencate al paragrafo 6); • se ha assunto una quantità eccessiva di alcolici, o una dose superiore a quella raccomandata di sonniferi, antidolorifici o farmaci psicotropi (utilizzati per trattare disturbi psichiatrici o mentali); • se sta prendendo un tipo di medicinali chiamati inibitori delle monoa Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ADAMON 150 mg compresse a rilascio prolungato. ADAMON 200 mg compresse a rilascio prolungato. ADAMON 300 mg compresse a rilascio prolungato. ADAMON 400 mg compresse a rilascio prolungato. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 150 mg : Ciascuna compressa contiene 150 mg di tramadolo cloridrato. 200 mg : Ciascuna compressa contiene 200 mg di tramadolo cloridrato. 300 mg : Ciascuna compressa contiene 300 mg di tramadolo cloridrato. 400 mg : Ciascuna compressa contiene 400 mg di tramadolo cloridrato. Eccipienti ad effetto noto: 150 mg : ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 0,60 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). 200 mg : ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 1,00 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). 300 mg : ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 1,40 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). 400 mg : ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 1,80 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato. 150 mg : Compresse bianche rivestite con film, di forma ovale e lunghe circa 13 mm, impresse su un lato con T 150. 200 mg : Compresse bianche rivestite con film, di forma ovale e lunghe circa 15 mm, impresse su un lato con T 200. 300 mg : Compresse bianche rivestite con film, di forma ovale e lunghe circa 17 mm, impresse su un lato con T 300. 400 mg : Compresse bianche rivestite con film, di forma ovale e lunghe circa 19 mm, impresse su un lato con T 400. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Trattamento del dolore di grado da moderato a grave. Documento reso disponibile da AIFA il 12/03/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in a Baca dokumen lengkapnya