ADALAT OROS 60 mg depottabletti

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Nifedipinum

Tersedia dari:

Bayer AG

Kode ATC:

C08CA05

INN (Nama Internasional):

Nifedipinum

Dosis:

60 mg

Bentuk farmasi:

depottabletti

Jenis Resep:

Resepti

Area terapi:

nifedipiini

Ringkasan produk:

Soveltuvuus iäkkäille Nifedipinum Sopii iäkkäille (pitkävaikutteiset valmisteet). Älä käytä lyhytvaikutteisia valmisteita. Haittavaikutuksena nilkkaturvotus ja ortostaattinen hypotensio. Huomioi yhteisvaikutukset. Vältä greipin käyttöä hoidon aikana.

Status otorisasi:

Myyntilupa peruuntunut

Tanggal Otorisasi:

1992-06-24

Selebaran informasi

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ADALAT OROS 20 MG, 30 MG JA 60 MG DEPOTTABLETIT
nifedipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Adalat Oros on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Adalat Orosta
3.
Miten Adalat Orosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Adalat Orosin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ADALAT OROS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Adalat Oros 20 mg -depottabletteja käytetään verenpainetaudin
hoidossa. Adalat Oros 30 mg ja 60 mg
-depottabletteja käytetään verenpainetaudin ja sepelvaltimotaudista
johtuvien rintakipujen (stabiili
angina pectoris) hoitoon.
Adalat Oros -depottablettien vaikuttava aine, nifedipiini,
on kalsiuminestäjä (aine, joka vähentää
kalsiumionien
virtausta tietyissä soluissa). Adalat Oros on sepelvaltimotaudin ja
kohonneen
verenpaineen hoitoon tarkoitettu lääke. Se vähentää
sydänlihaksen hapenpuutteesta johtuvien
rintakipukohtausten (angina pectoris) tiheyttä ja voimakkuutta sekä
laskee kohonnutta verenpainetta.
Adalat Oros -depottabletit on kehitetty vapauttamaan nifedipiiniä
lähes vakionopeudella 24 tunnin
kuluessa, minkä vuoksi Adalat Oros -depottabletit soveltuvat kerran
vuorokaudessa tapahtuvaan
annosteluun.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ADALAT OROSTA
ÄLÄ KÄY

Karakteristik produk

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Adalat Oros 60 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 60 mg nifedipiiniä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi depottabletti sisältää 47,8 mg natriumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
_ _
_Valmisteen kuvaus: _
Vaaleanpunainen, pyöreä, kupera, kalvopäällystetty tabletti.
Merkintä 'Adalat 60'. Tabletin toisella puolella
kalvopäällysteessä on pieni aukko.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio, krooninen stabiili ja vasospastinen angina pectoris.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Adalat Oros -depottablettien vuorokausiannos määräytyy
yksilöllisesti taudin vaikeusasteen ja potilaan
vasteen mukaan.
Annosta lisätään asteittain potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Annossuositus aikuisille on yleensä:
_Angina pectoris: _normaaliannos on 30–60 mg kerran vuorokaudessa
(aamuisin). Hoito tulisi tavallisesti
aloittaa annostuksella yksi Adalat Oros 30 mg -depottabletti kerran
vuorokaudessa. Tarvittaessa kerta-annos
voidaan kaksinkertaistaa tai voidaan siirtyä käyttämään yhtä
Adalat Oros 60 mg -depottablettia kerran
vuorokaudessa. Taudin vaikeusasteen ja potilaan vasteen mukaan annos
voidaan nostaa asteittain 120 mg:aan
kerran vuorokaudessa.
_Hypertensio:_ hoito tulisi aloittaa annoksella 20–30 mg (annoksen
mukaan valitaan Adalat Oros 20 mg tai
30 mg -depottabletti) kerran vuorokaudessa (pienempi annos iäkkäille
ja pienikokoisille potilaille). 40–
50 mg:n Adalat Oros -väliannoksen voi antaa yhdistäen joko 20 mg +
20 mg tai 20 mg + 30 mg. Tavallisesti
ylläpitoannos on 20–60 mg (annoksen mukaan valitaan Adalat Oros 20
mg, 30 mg tai 60 mg -depottabletti)
kerran vuorokaudessa (aamuisin). Hoitovasteen mukaan annos voidaan
nostaa asteittain 120 mg:aan kerran
vuorokaudessa.
2
Kun valmistetta annetaan samanaikaisesti CYP 3A4 -estäjien tai CYP
3A4 -indusoijien kanssa, nifedipiinin
annostusta voidaan joutua muuttamaan tai nifedipiiniä e