ADALAT GITS 60 mg retard filmtabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

nifedipin

Tersedia dari:

Bayer AG

Kode ATC:

C08CA05

INN (Nama Internasional):

nifedipine

Kelas:

TT

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06196 / 02 - V - TT - igen

Status otorisasi:

Önálló teljes

Tanggal Otorisasi:

1998-03-23

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ADALAT GITS 30 MG RETARD FILMTABLETTA
ADALAT GITS 60 MG RETARD FILMTABLETTA
nifedipin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adalat GITS retard filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Adalat GITS retard filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Adalat GITS retard filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Adalat GITS retard filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADALAT GITS RETARD FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
-
Szívkoszorúér megbetegedések (terhelésre jelentkező mellkasi
fájdalom) kezelése.
-
Magas vérnyomás kezelése.
A nifedipin ún. kalciumcsatorna-gátló gyógyszer, ami a kalcium
sejthártyán történő beáramlását
gátolja elsősorban a szívkoszorúér és a szervezet nagyobb
ellenállású ereinek a simaizomzatában,
valamint a szívizomban. Az erek tónusa így mérséklődik, ami
egyfelől csökkenti a vérnyomást,
másfelől a szív terhelését, valamint a szívkoszorúereket
tágítja. Hosszú távú használat esetén a
szívkoszorúér elmeszesedési folyamatát hát

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ADALAT GITS 60 MG RETARD FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
60 mg mikronizált nifedipin retard filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
47,8 mg nátrium-kloridot tartalmaz retard filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rózsaszín, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán
kisméretű lyukkal ellátott filmtabletta
"Adalat 60" jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Szívkoszorúér-megbetegedések kezelése: krónikus stabil angina
pectoris (effort angina).

Magas vérnyomás kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagolás
A kezelést az egyedi igényeknek megfelelően kell végezni.
Az alapdózist fokozatosan, az egyes betegek klinikai állapotától
függően kell bevezetni.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek:
_Szívkoszorúér-megbetegedés: krónikus stabil angina pectoris:_
Adalat GITS 60 mg tabletta napi egyszer (1×60 mg/nap)
_Magas vérnyomás:_
Adalat GITS 60 mg tabletta napi egyszer (1×60 mg/nap)
A terápiát általában napi egyszer 30 mg dózissal kell kezdeni.
A betegség súlyosságától és a beteg által adott választól
függően a dózist fokozatosan, maximálisan
napi egyszer 120 mg adagra lehet növelni.
CYP 3A4-inhibitorokkal vagy -induktorokkal való egyidejű
alkalmazása esetén a nifedipin adagjának
módosítására, vagy a nifedipin elhagyására lehet szükség
(lásd 4.5 pont).
A kezelés időtartama:
A kezelőorvos határozza meg.
OGYÉI/25668/2017
Az adagolás módja:
Az Adalat GITS 60 mg tablettákat egészben, kevés folyadékkal, az
étkezések idejétől függetlenül kell
bevenni. A grépfrútlé fogyasztását kerülni kell (lásd 4.5
pont).
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK SPECIÁLIS BETEGCSOPORTOKRÓL
_Gyermekek_
A nifedipin biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti
gyermekek esetében nem igazolták. A
jelenleg rendelkezésre álló ad