Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nifedipin
Bayer Vital GmbH (8011204)
nifedipine
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Nifedipin (09665) 5 Milligramm
Injektion intravenös
erloschen
1984-09-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ADALAT ® 5 MG/50 ML PRO INFUSIONE, INFUSIONSLÖSUNG Nifedipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Adalat 5 mg/50 ml pro infusione und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Adalat 5 mg/50 ml pro infusione beachten? 3. Wie ist Adalat 5 mg/50 ml pro infusione anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Adalat 5 mg/50 ml pro infusione aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ADALAT 5 MG/50 ML PRO INFUSIONE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Adalat 5 mg/50 ml pro infusione enthält den Wirkstoff Nifedipin. Adalat 5 mg/50 ml pro infusione ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen. Es wird angewendet zur Behandlung - der vasospastischen Angina (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina) - des hypertensiven Notfalls 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ADALAT 5 MG/50 ML PRO INFUSIONE BEACHTEN? ADALAT 5 MG/50 ML PRO INFUSIONE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Nifedipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie einen Herz-Kreislauf-Schock erlitten haben - wenn Sie an einer Herzklappenverengung (Aortenstenose) leiden - wenn Sie in Ruhe unter Beschwerden (z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) von Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (instabile Angina pectoris) leiden - wenn Sie innerhalb der letzten 4 Wochen einen Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Adalat ® 5 mg/50 ml pro infusione_, _Infusionslösung_ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche mit 50 ml enthält 5 mg Nifedipin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung: klare, gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur Behandlung der vasospastischen Angina (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina) - Zur Behandlung des hypertensiven Notfalls 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Behandlung soll möglichst individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten unter Kontrolle von Blutdruck und Herzfrequenz durchgeführt werden. Soweit nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsangaben für Erwachsene: 50 ml Adalat 5 mg/50 ml pro infusione in ca. 4 - 8 Std. infundieren (das entspricht: 6,3 ml - 12,5 ml Adalat 5 mg/50 ml pro infusione pro Stunde oder 0,63 mg - 1,25 mg Nifedipin pro Stunde). Eine maximale Infusion von 150 - 300 ml Adalat 5 mg/50 ml pro infusione (entsprechend 15 - 30 mg Nifedipin) in 24 Stunden und Wiederholungen an bis zu 3 Tagen sind möglich, sollten jedoch nicht überschritten werden. Die Weiterbehandlung mit einer oralen Darreichungsform ist zu empfehlen. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN ZU BESTIMMTEN PATIENTENGRUPPEN _Kinder und Jugendliche _ Adalat 5 mg/50 ml pro infusione wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Nifedipin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht. Derzeit verfügbare Daten zur Anwendung von Nifedipin bei Hypertonie werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. _Ältere Patienten (> 65 Jahre) _ Die Pharmakokinetik von Adalat 5 mg/50 ml pro infusione ist bei älteren Menschen verändert, sodass geringere Erhaltungsdosen Nifedipin erforderlich sein können. 2 _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _ Bei Patienten mit leicht, moderat oder stark eingeschränkter Leb Baca dokumen lengkapnya