Actusept 1,5 mg/ml Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Benzydamini hydrochloridum

Tersedia dari:

Dr. Max Pharma s.r.o.

Kode ATC:

A01AD02

INN (Nama Internasional):

Benzydamini hydrochloridum

Dosis:

1,5 mg/ml

Bentuk farmasi:

Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991333751

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ACTUSEPT, 1,5 MG/ML, AEROZOL DO STOSOWANIA W JAMIE USTNEJ, ROZTWÓR
_Benzydamini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Actusept i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Actusept
3.
Jak stosować Actusept
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Actusept
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ACTUSEPT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Actusept zawiera benzydaminę, która należy do grupy leków zwanych
niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi. Lek wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne i
przeciwbólowe oraz działa
miejscowo znieczulająco na błonę śluzową jamy ustnej.
Actusept służy do miejscowego leczenia objawów zapalenia w obrębie
jamy ustnej i gardła, związanych
z odczuwaniem bólu (np. owrzodzenie jamy ustnej, ból gardła,
zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
i dziąseł). Z zalecenia lekarza stosuje się go także do
łagodzenia bólu pourazowego po zabiegu w jamie
ustnej lub gardle (np. po usunięciu migdałków lub po zabiegu
dentystycznym), albo po zastosowaniu
rurki nosowo-żołądkowej.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
l

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Actusept, 1,5 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy mililitr roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku.
Pojedyncze rozpylenie zawiera
w przybliżeniu 0,180 ml, co odpowiada 0,27 mg benzydaminy na
pojedyncze rozpylenie.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol absolutny (81,0
mg/ml, co odpowiada 14,58 mg na
pojedyncze rozpylenie), metylu parahydroksybenzoesan (E 218) (1 mg/ml,
co odpowiada 0,18 mg na
pojedyncze rozpylenie`).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór.
Bezbarwny, klarowny, przezroczysty płyn o miętowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Actusept jest przeznaczony do miejscowego leczenia objawów zapalenia
w obrębie jamy ustnej
i gardła, któremu towarzyszy ból. Produkt leczniczy jest również
wskazany do łagodzenia bólu
pourazowego, bólu po zabiegu chirurgicznym w obszarze jamy ustnej i
gardła, na przykład po zabiegu
wycięcia migdałków, zabiegu dentystycznym lub po zastosowaniu sondy
nosowo-żołądkowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12-18 lat) _
Od 4 do 8 rozpyleń podawanych od 2 do 6 razy na dobę; nie częściej
niż co
1,5 - 3 godziny.
_Dzieci (w wieku 6-12 lat) _
4 rozpylenia podawane od 2 do 6 razy na dobę; nie częściej niż co
1,5 - 3 godziny.
_Dzieci w wieku poniżej 6 lat _
1 rozpylenie na każde 4 kg masy ciała, maksymalnie do 4 rozpyleń,
podawanych od 2 do 6 razy na
dobę; nie częściej niż co 1,5 - 3 godziny.
Tego produktu leczniczego nie wolno stosować u dzieci, które nie są
w stanie wstrzymać oddechu
podczas podawania.
_Osoby w podeszłym wieku _
Ze względu na niewielką ilość stosowanego produktu leczniczego,
pacjenci w podeszłym wieku mogą
otrzymać taką samą dawkę jak pozostali dorośli.
2
Sposób podania
Podanie dogardłowe.
_Jak stosować a