Actikor 5 mg Film-coated Tablets for Dogs

Negara: Inggris

Bahasa: Inggris

Sumber: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Bahan aktif:

benazepril hydrochloride 5 mg

Tersedia dari:

Ecuphar N.V.

Kode ATC:

QC09AA07

Bentuk farmasi:

Tablet

Kelompok Terapi:

benazepril

Area terapi:

Dogs

Tanggal Otorisasi:

2011-09-29

Selebaran informasi

 
Page 1 of 3

PACKAGING LEAFLET FOR: 
BE 
:  ACTIKOR 5 MG COMPRIMÉS ENROBÉS POUR CHIENS/ FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR HONDEN 
DE 
:  ACTIKOR 5 MG FILMTABLETTEN FÜR HUNDE 
DK 
:  ACTIKOR 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER TIL HUNDE 
FI 
:  ACTIKOR 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT KOIRALLE / FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR 
HUNDAR 
FR 
:  ACTIKOR 5 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ POUR CHIENS 
IE 
:  ACTIKOR 5 MG FILM-COATED TABLETS FOR DOGS  
NL 
:  ACTIKOR 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR HONDEN 
PL 
:  ACTIKOR 5 MG TABLETKI POWLEKANE DLA PSÓW  
SE 
:  ACTIKOR 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR HUNDAR 
UK 
:  ACTIKOR 5 MG FILM-COATED TABLETS FOR DOGS 

1.  NAME  AND  ADDRESS  OF  THR  MARKETING  AUTHORISATION  HOLDER  AND  OF  THE 
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE  

Marketing authorization holder: 
Ecuphar NV 
Legeweg 157-i 
8020 Oostkamp 
Belgium 

Manufacturer for batch release: 
Ecuphar NV 
Legeweg 157-i 
8020 Oostkamp 
Belgium 

or 

Accord Healthcare Limited 
Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, 
United Kingdom 

2. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

BE 
:  Actikor 5 mg comprimés enrobés pour chiens/ filmomhulde tabletten voor honden  
DE 
:  Actikor 5 mg Filmtabletten für Hunde 
DK 
:  Actikor 5 mg filmovertrukne tabletter til hunde 
FI 
:  Actikor 5 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle / filmdragerade tabletter för hundar 
FR 
:  Actikor 5 mg comprimé pelliculé pour chiens 
IE 
:  Actikor 5 mg film-coated tablets for dogs  
NL 
:  Actikor 5 mg filmomhulde tabletten voor honden 
PL 
:  Actikor 5 mg tabletki powlekane dla psów  
SE 
:  Actikor 5 mg filmdragerade tabletter för hundar 
UK 
:  Actikor 5 mg Film

Karakteristik produk

Actikor  Tablets   

Part-1                                          

                    Page 1 of  7           
PART 1.B      SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABEL & PIL: 
Actikor  Tablets   

Part-1                                          

                    Page 2 of  7           
PART 1.B 1- SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.         NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

BE 
:  Actikor 5 mg comprimés enrobés pour chiens/ filmomhulde  tabletten voor honden 
DE 
:  Actikor 5 mg Filmtabletten  für Hunde 
DK  :  Actikor 5 mg filmovertrukne  tabletter til hunde 
FI 
:  Actikor 5 mg kalvopäällysteiset  tabletit koiralle  / filmdragerade tabletter för hundar 
FR 
:  Actikor 5 mg comprimé pelliculé  pour chiens 
IE 
:  Actikor 5 mg film-coated tablets for dogs  
NL 
:  Actikor 5 mg filmomhulde  tabletten voor honden 
PL 
:  Actikor 5 mg tabletki  powlekane dla psów  
SE 
:  Actikor 5 mg filmdragerade tabletter för hundar 
UK  :  Actikor 5 mg Film-coated Tablets for Dogs 

2.         QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each film-coated tablet contains: 
Active substance: 
Benazepril 4.6 mg (equivalent to 5 mg of benazepril  hydrochloride). 

Excipient(s): 
For a full list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Film-coated  tablets 

Yellow  coloured,  oval,  biconvex,  film-coated  tablets  with  a  breakline  on  one  side  and  plain 
on the other side.  

The tablets can be divided into equal halves.

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGE