Acticarp 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Carprofenum

Tersedia dari:

Ecuphar NV

Kode ATC:

QM01AE91

INN (Nama Internasional):

Carprofenum

Dosis:

50 mg/ml

Bentuk farmasi:

Roztwór do wstrzykiwań

Kelompok Terapi:

bydło

Ringkasan produk:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991027100

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
ULOTKA INFORMACYJNA
ACTICARP 50 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratori Fundació DAU
C/ De la letra C 12-14, Polígono industrial de la Zona Franca
08040 Barcelona
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Acticarp 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
NL: Acticarp Cattle 50 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen
ES: Carprovet 50 mg/ml Solución inyectable para bovino
Karprofen
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Na 1 ml:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Karprofen
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Etanol bezwodny
Produkt jest klarownym roztworem, barwy jasno-słomkowożółtej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt przeznaczony jest do stosowania jako uzupełnienie terapii
antybiotykowej w zwalczaniu
klinicznych objawów w przebiegu ostrych chorób zakaźnych układu
oddechowego oraz ostrego
zapalenia wymienia u bydła.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z upośledzoną czynnością pracy serca,
wątroby lub nerek.
Nie stosować u zwierząt z chorobą wrzodową lub krwawieniami
układu pokarmowego.
2
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną dyskrazją krwi.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Badania przeprowadzone u bydła wykazały możliwość pojawienia się
przemijającej lokalnej reakcji w
miejscu podania produktu.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów
niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza
weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Produkt powinien być podawany jako pojedyncze wstrzyknięcie
podskórne lub dożylne w dawce
1,4 mg karprofenu/kg masy ciała (1 ml/35 kg), w połączeniu z
terapi

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Acticarp 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
Acticarp 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle [AT, CZ, DE, EE,
FR, IT, LT, LV, PT, SK, UK]
Acticarp Cattle 50 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen [BE,
LU, NL]
Carprovet 50 mg/ml Solución inyectable para bovino [ES]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Na 1 ml:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Karprofen
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Etanol bezwodny
0,1 ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Roztwór klarowny, barwy jasno-słomkowożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt przeznaczony jest do stosowania jako uzupełnienie terapii
antybiotykowej w zwalczaniu
klinicznych objawów w przebiegu ostrych chorób zakaźnych układu
oddechowego oraz ostrego
zapalenia wymienia u bydła.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosować
w
przypadku
nadwrażliwości
na
substancję
czynną
lub
na
dowolną
substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z upośledzoną czynnością pracy serca,
wątroby lub nerek.
Nie stosować u zwierząt z chorobą wrzodową lub krwawieniami
układu pokarmowego.
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną dyskrazją krwi.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Należy unikać stosowania produktu u zwierząt odwodnionych, z
hipowolemią lub hipotensją, z uwagi
na potencjalne ryzyko zwiększenia działania toksycznego na nerki.
Należy unikać jednoczesnego
podawania potencjalnie nefrotoksycznych leków.
Nie przekraczać zalecanych dawek oraz czasu terapii.
Nie stosować innych NLPZ jednocześnie lub w czasie 24 godzin od
podania.
Z uwagi na fakt, że terapia przy użyciu NLPZ może wiązać się z