Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
telmizartán
Actavis Group PTC ehf.
C09CA07
telmisartan
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21952 / 06 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21952 / 07 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21952 / 08 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21952 / 09 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21952 / 10 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Micardis 40 mg tabletta - EU/1/98/090; Pritor 40 mg tabletta - EU/1/98/089; TELMISARTAN-RATIOPHARM 40 mg tabletta - OGYI-T-21451; TEZEO 40 mg tabletta - OGYI-T-21605; Telmisartan Actavis 40 mg tabletta - EU/1/10/639; Tolura 40 mg tabletta - EU/1/10/632; TANYDON 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21835; TELMARK 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21884; Kinzalmono 40 mg tabletta - EU/1/98/091; TELMISARTAN EGIS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22261; TELMISARTAN MYLAN 40 mg tabletta - OGYI-T-22312; TELMISARTAN RANBAXY 40 mg tabletta - OGYI-T-22345; TELMIZARTÁN FAIR-MED 40 mg tabletta - OGYI-T-22879; Telmisartan Teva 40 mg tabletta - EU/1/09/610; Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletta - EU/1/11/719
Generikus
2011-12-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ACTELSAR 40 MG TABLETTA ACTELSAR 80 MG TABLETTA telmizartán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Actelsar és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Actelsar szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni az Actelsar-t? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Hogyan kell tárolni az Actelsar-t? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTELSAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Actelsar az úgynevezett angiotenzin-II-receptor-gátlók gyógyszerosztályába tartozik. Az angiotenzin-II az Ön szervezetében termelődő olyan anyag, ami a vérerek összehúzódását idézi elő és ezzel növeli a vérnyomást. Az Actelsar gátolja az angiotenzin-II hatását, így az erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken. Az ACTELSAR-T esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére ALKALMAZZÁK. Az „esszenciális” azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy másik betegség okozza. A magas vérnyomás, ha nem kezelik, számos szervben károsíthatja az ereket, ami egyes esetekben szívrohamot, szív- vagy veseelégtelenséget, szélütést vagy vakságot idézhet elő. A magas vérnyomás a károsodások k Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE ACTELSAR 40 MG TABLETTA ACTELSAR 80 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg telmizartán 40 mg-os tablettánként 80 mg telmizartán 80 mg-ostablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta A 40 mg-os tabletta fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel és „T” logóval ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. A 80 mg-os tabletta fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „T1” logóval ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypertonia Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél. Cardiovascularis prevenció A cardiovascularis morbiditás csökkentése felnőtteknél a következő esetekben: i) manifeszt atherothromboticus cardiovascularis betegség (anamnézisben szereplő koszorúér betegség, stroke vagy perifériás artériás betegség) vagy ii) 2-es típusú diabetes mellitus dokumentált célszerv károsodással. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Essentialis hypertonia kezelése Az általában hatásos adag naponta egyszer 40 mg. A betegek egy részénél azonban már napi 20 mg is megfelelő lehet. Ha a célként kitűzött vérnyomásértéket nem sikerül elérni, a telmizartán dózisát maximum naponta egyszer 80 mg-ra lehet növelni. Másik megoldásként a telmizartán kombinálható tiazid-típusú diuretikumokkal, pl. hidroklorotiaziddal, amelyről kimutatták, hogy telmizartánnal együtt alkalmazva additív vérnyomáscsökkentő hatást fejt ki. A dózis emelésének mérlegelésekor szem előtt kell tartani, hogy a maximális vérnyomáscsökkentő hatás általában a terápia kezdete után 4-8 héttel alakul ki (lásd 5.1 pont). OGYI/187/2013 OGYI/189/2013 OGYI/48950/2012 OGYI/48952/2012 OGYI/48953/2012 OGYI/49667/2011 OGYI/49668/2011 OGYI/49669/2011 Cardiovascularis prevenció A javasolt dózis naponta egyszer 80 mg. Nem ismert, hogy a 80 mg telmizartánnál kisebb dózisok hatékonyak-e a Baca dokumen lengkapnya