ACRELCOMBI 35mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA+1000mg/880UI GRANULADO EFERVESCENTE

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

RISEDRONATO SODIO, CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL

Tersedia dari:

Warner Chilcott Iberia, S.L.

Kode ATC:

M05BB

INN (Nama Internasional):

RISEDRONATE SODIUM, CALCIUM CARBONATE, CHOLECALCIFEROL

Komposisi:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,MALTODEXTRINA,CICLAMATO DE SODIO,SACARINA SODICA,ALMIDON DE ARROZ,CARBONATO POTASICO

Area terapi:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos, combinaciones -

Ringkasan produk:

ACRELCOMBI 35mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA+1000mg/880UI GRANULADO EFERVESCENTE , 4 estuches semanales (1 comprimido + 6 sobres) Revocado 07/03/2012 No Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado 25/09/2007 / Revocado 07/03/2012

Selebaran informasi

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO  

ACRELCOMBI 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA + 1000 MG  /
880 UI GRANULADO 
EFERVESCENTE 

Risedronato de sodio + Calcio / Colecalciferol 

Acrelcombi sachet PR 09 Art31Ref Sep11 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 

- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan 
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.  
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier 
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  

1.  Qué es Acrelcombi y  para qué se utiliza 
2.  Antes de tomar Acrelcombi  
3.  Cómo tomar  Acrelcombi  
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de Acrelcombi  
6.  Información  adicional 

1.  QUÉ ES ACRELCOMBI Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

QUÉ ES ACRELCOMBI 
Un medicamento combinado envasado como unidades semanales que
contienen cada una de ellas 
1 comprimido de Acrel y 6 sobres de calcio / vitamina D
3. 

⃝ _Comprimidos de Acrel  _
Los comprimidos de Acrel contienen risedronato de sodio que pertenece
a un grupo de 
medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos.
Estos medicamentos se utilizan para 
tratar enfermedades de los huesos. Actúa directamente sobre los
huesos fortaleciéndolos y, por 
tanto, reduce la probabilidad de fracturas.  

El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto es
constantemente eliminado de nuestro 
esqueleto y se remplaza con hueso nuevo. 
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de
la menopausia y es cuando el 
hueso comienza a debilitarse, es más frágil y son más probables
las fracturas después de una 

Karakteristik produk

FICHA TÉCNICA 

Acrelcombi sachet FT 10 Art31Ref Sep11 
1.  NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Acrelcombi 35 mg comprimidos recubiertos con película + 1000 mg 
/ 880 UI granulado efervescente 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de
risedronato de sodio (equivalente a 32,5 
mg de ácido risedrónico). 
Cada sobre de granulado efervescente contiene 2500 mg de carbonato
de calcio equivalente a 1000 mg 
de calcio y 22 microgramos (880 UI) de colecalciferol (Vitamina D
3
). 

Excipientes: Cada comprimido recubierto con película contiene
lactosa. Cada sobre con granulado 
efervescente contiene potasio (163 mg), sacarosa, aceite de soja
y sorbitol.  
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

_Comprimido recubierto con película. _
Comprimidos de risedronato: Comprimidos ovalados, anaranjados, con la
inscripción RSN en un lado 
y 35 mg en el otro. 

_Granulado efervescente. _
Carbonato de calcio/colecalciferol, granulado efervescente de color
blanco. 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el
riesgo de fracturas vertebrales. 
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica establecida, para
reducir el riesgo de fractura de 
cadera (ver sección 5.1) 
Acrelcombi sólo está indicado para aquellos pacientes en los que
la cantidad de calcio y vitamina D
3

proporcionada se considera adecuada para sus necesidades. 

4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Cada unidad semanal de Acrelcombi está constituida por un comprimido
recubierto con película de 
Acrel de 35 mg y 6 sobres de calcio/vitamina D
3
 en una caja.  

La dosis recomendada en adultos es un comprimido de Acrel 35
mg administrado el primer día 
seguido al día siguiente de la administración
de 1 sobre de calcio/vitamina D
3
 durante 6 días. Esta 
secuencia de