Acopair 18 μg Proszek do inhalacji w kapsułce twardej

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Tiotropium

Tersedia dari:

Viatris Limited

Kode ATC:

R03BB04

INN (Nama Internasional):

Tiotropium

Dosis:

18 μg

Bentuk farmasi:

Proszek do inhalacji w kapsułce twardej

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394592; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394608; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394615

Status otorisasi:

2024-02-15

Selebaran informasi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACOPAIR
18 MIKROGRAMÓW, PROSZEK DO INHALACJI W KAPSUŁCE TWARDEJ
_Tiotropium _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Acopair i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acopair
3.
Jak stosować Acopair
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Acopair
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ACOPAIR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Acopair ułatwia oddychanie ludziom chorym na przewlekłą
obturacyjną chorobę płuc (POChP).
POChP to przewlekła choroba płuc, która powoduje duszność i
kaszel. Nazwa POChP jest związana
z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc. POChP jest
chorobą przewlekłą, dlatego lek
Acopair należy przyjmować codziennie, a nie tylko wtedy, gdy
występują problemy z oddychaniem
lub inne objawy POChP.
Acopair to lek rozszerzający oskrzela o długotrwałym działaniu,
który pomaga rozszerzyć drogi
oddechowe i ułatwia przedostawanie się powietrza do i z płuc.
Regularne stosowanie leku Acopair
może także pomóc w zmniejszeniu utrzymującej się duszności
związanej z chorobą i pomoże
zmniejszyć skutki choroby odczuwalne w życiu codziennym. Lek pomaga
dłużej zachować
aktywność. Codzienne stosowanie leku Acopair pomoże także zapobiec
nagłemu, krótk

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Acopair, 18 mikrogramów, proszek do inhalacji w kapsułce twardej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 21,7 mikrogramów bromku tiotropiowego
bezwodnego, co odpowiada
18 mikrogramom tiotropium.
Dawka dostarczona (uwalniana z ustnika inhalatora NeumoHaler) zawiera
12 mikrogramów
tiotropium.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka zawiera 5,5 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych.
Białe lub prawie białe kapsułki z czarnym nadrukiem „T18” na
wieczku, zawierające biały lub prawie
biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tiotropium jest wskazany jako lek rozszerzający oskrzela w leczeniu
podtrzymującym w celu
złagodzenia objawów u pacjentów z przewlekłą obturacyjną
chorobą płuc (POChP).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania
wziewnego.
Zalecana dawka bromku tiotropiowego to inhalacja zawartości jednej
kapsułki raz na dobę, o tej
samej porze każdego dnia, za pomocą inhalatora NeumoHaler.
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.
Kapsułki zawierające bromek tiotropiowy mogą być stosowane tylko
wziewnie. Nie stosować
doustnie.
Kapsułek zawierających bromek tiotropiowy nie należy połykać.
Bromek tiotropiowy może być inhalowany wyłącznie za pomocą
inhalatora NeumoHaler.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku mogą stosować bromek tiotropiowy w
zalecanej dawce.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą stosować bromek
tiotropiowy w zalecanej dawce.
Pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek
(klirens kreatyniny

50 ml/min), patrz punkty: 4.4 i 5.2.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą stosować bromek
tiotropiowy w zalecanej dawce
(patrz punkt 5.2).
2
Dzieci i młodzież
_POChP _
_ _
Produkt lecz