Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
salicylsyra
ACO Hud Nordic AB
D10AX
salicylic acid
20 mg/g
Gel
etanol, vattenfri Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; salicylsyra 20 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne
Fri försäljning
Receptfritt
Övriga medel mot akne för utvärtes bruk
Förpacknings: Tub, 30 ml
Godkänd
1998-05-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ACO Acnegel 20 mg/g, gel salicylsyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad ACO Acnegel är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder ACO Acnegel 3. Hur du använder ACO Acnegel 4. Eventuella biverkningar 5. Hur ACO Acnegel ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ACO ACNEGEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR ACO Acnegel används för att förebygga och behandla mild till måttlig acne. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ACO ACNEGEL ANVÄND INTE ACO ACNEGEL: - om du är allergisk mot salicylsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Kontakta läkare vid djupa inflammerade förändringar då dessa kan orsaka ärr. Om huden blir irriterad bör behandlingen avslutas. ANDRA LÄKEMEDEL OCH ACO ACNEGEL Effekten av samtidig användning av andra läkemedel är inte studerad. Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal, kom ihåg att tala om att du använder eller nyligen har använt ACO Acnegel. GRAVIDITET OCH AMNING Under graviditeten bör det behandlade hudområdet ej vara större än ansiktet. Kan användas vid amning. KÖRFÖRMÅGA OCH ANVÄNDNING AV MASKINER ACO Acnegel påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner. ACO ACNEGEL INNEHÅLLER PROPYLENGLYKOL (E 1520) OCH ETANOL Detta läkemedel innehåller 10 Baca dokumen lengkapnya
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN ACO Acnegel 20 mg/g, gel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g gel innehåller: 20 mg salicylsyra Hjälpämnen med känd effekt: Propylenglykol (E 1520) 100 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Gel Färglös till svagt rosa/violett och transparent till svagt opalescent gel, med karaktäristisk doft av etanol. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För att förebygga och behandla mild till måttlig acne. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Gel för utvärtes behandling av hudområden med acne vulgaris. På rengjord hud appliceras gelen i ett tunt lager på existerande acne och på områden som lätt drabbas av acne. Används 1-3 gånger per dag under minst 2 veckor, men oftast flera månader. Vid besvärande torrhet kan användningen begränsas till 1 gång per dag. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Om djupa inflammerade förändringar uppstår bör dessa bedömas av läkare. Om huden blir irriterad bör behandlingen avslutas. ACO Acnegel innehåller 100 mg propylenglykol (E 1520) per gram. ACO Acnegel innehåller 303 mg alkohol (etanol) per gram. Det kan orsaka en brännande känsla på skadad hud. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga interaktionsstudier har utförts. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING Graviditet Under graviditet bör det behandlade området ej vara större än ansiktet. Amning Kan användas vid amning. Fertilitet Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats. 4.7 EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER ACO Acnegel har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. 4.8 BIVERKNINGAR Viss risk för övergående sveda på grund av lågt pH och hög etanolhalt. I sällsynta fall kan kontaktdermatit uppstå, <1/1000. Rapportering av misstänkta biverkn Baca dokumen lengkapnya