Aciprex 5 mg Tabletki powlekane

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Escitalopramum

Tersedia dari:

Biofarm Sp. z o.o.

Kode ATC:

N06AB10

INN (Nama Internasional):

Escitalopramum

Dosis:

5 mg

Bentuk farmasi:

Tabletki powlekane

Ringkasan produk:

Opakowania: 7 tabl., 05909990758869, Rp;10 tabl., 05909990758876, Rp;14 tabl. (1 x 14), 05909990758883, Rp;14 tabl. (2 x 7), 05909990758890, Rp;20 tabl., 05909990758906, Rp;28 tabl. (2 x 14), 05909990758944, Rp;28 tabl. (4 x 7), 05909990758951, Rp;30 tabl. (3 x 10), 05909990758968, Rp;30 tabl., 05909990758975, Rp;56 tabl. (4 x 14), 05909990758982, Rp;56 tabl. (8 x 7), 05909990758999, Rp;

Status otorisasi:

2018-05-25

Selebaran informasi

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aciprex, 5 mg, tabletki powlekane
Aciprex, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Aciprex, 5 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg escytalopramu_
_w postaci szczawianu.
_ _
Aciprex, 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg escytalopramu
w postaci szczawianu.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Aciprex, 5 mg:
Białe, okrągłe tabletki powlekane.
Aciprex, 10 mg:
Białe, owalne (ok. 8,1 x 5,6 mm) tabletki powlekane z linią
podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dużych epizodów depresji.
Leczenie zaburzeń lęku napadowego (lęku panicznego) z agorafobią
lub bez agorafobii.
Leczenie fobii społecznej.
Leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawki dobowej większej niż
20 mg.
Duże epizody depresji
Zwykle stosuje się dawkę 10 mg raz na dobę. W zależności od
indywidualnej reakcji pacjenta, dawkę
można zwiększyć do dawki maksymalnej, tj. 20 mg na dobę.
Działanie przeciwdepresyjne uzyskuje się zazwyczaj po 2-4 tygodniach
stosowania produktu. Po
ustąpieniu objawów leczenie należy kontynuować przez co najmniej 6
miesięcy, aby utrwalić
odpowiedź na leczenie.
Zaburzenia lęku napadowego (lęku panicznego) z agorafobią lub bez
agorafobii
W pierwszym tygodniu zaleca się dawkę początkową 5 mg, a
następnie zwiększenie dawki
do 10 mg na dobę. Dawkę można następnie zwiększyć do dawki
maksymalnej, tj. 20 mg na dobę, w
zależności od indywidualnej reakcji pacjenta.
Maksymalną skuteczność osiąga się po około 3 miesiącach
stosowania produktu. Leczenie trwa kilka
miesięcy.
2
Fobia społeczna
Zwykle stosuje się dawkę 10 mg raz na dobę. Na ogół poprawę
stanu klinicznego uzyskuje się po 2-4
tygodniach leczenia. Dawkę można następnie zmniejszyć do 5 mg lub
zwi�

Karakteristik produk

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aciprex, 5 mg, tabletki powlekane
Aciprex, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Aciprex, 5 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg escytalopramu_
_w postaci szczawianu.
_ _
Aciprex, 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg escytalopramu
w postaci szczawianu.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Aciprex, 5 mg:
Białe, okrągłe tabletki powlekane.
Aciprex, 10 mg:
Białe, owalne (ok. 8,1 x 5,6 mm) tabletki powlekane z linią
podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dużych epizodów depresji.
Leczenie zaburzeń lęku napadowego (lęku panicznego) z agorafobią
lub bez agorafobii.
Leczenie fobii społecznej.
Leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawki dobowej większej niż
20 mg.
Duże epizody depresji
Zwykle stosuje się dawkę 10 mg raz na dobę. W zależności od
indywidualnej reakcji pacjenta, dawkę
można zwiększyć do dawki maksymalnej, tj. 20 mg na dobę.
Działanie przeciwdepresyjne uzyskuje się zazwyczaj po 2-4 tygodniach
stosowania produktu. Po
ustąpieniu objawów leczenie należy kontynuować przez co najmniej 6
miesięcy, aby utrwalić
odpowiedź na leczenie.
Zaburzenia lęku napadowego (lęku panicznego) z agorafobią lub bez
agorafobii
W pierwszym tygodniu zaleca się dawkę początkową 5 mg, a
następnie zwiększenie dawki
do 10 mg na dobę. Dawkę można następnie zwiększyć do dawki
maksymalnej, tj. 20 mg na dobę, w
zależności od indywidualnej reakcji pacjenta.
Maksymalną skuteczność osiąga się po około 3 miesiącach
stosowania produktu. Leczenie trwa kilka
miesięcy.
2
Fobia społeczna
Zwykle stosuje się dawkę 10 mg raz na dobę. Na ogół poprawę
stanu klinicznego uzyskuje się po 2-4
tygodniach leczenia. Dawkę można następnie zmniejszyć do 5 mg lub
zwi�