acilodipin 5 mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Amlodipinmesilat 1 H<2>O

Tersedia dari:

ac Pharma Aktiengesellschaft (3240354)

INN (Nama Internasional):

Amlodipine Mesilate 1 H<2>O

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinmesilat 1 H<2>O (32108) 6,395 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2006-02-04

Selebaran informasi

Oktober 2008
Zulassung : 63175.00.00
Seite 1 von 8
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ACILODIPIN 5 MG
_,_
5 mg, Tablette_ _
Wirkstoff: Amlodipinmesilat 1H
2
O
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTEL BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist acilodipin 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von acilodipin 5 mg
beachten?
3.
Wie ist acilodipin 5 mg einzunehmen / anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist acilodipin 5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ACILODIPIN 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
acilodipin 5 mg ist ein Calciumantagonist.
Anwendungsgebiet
-
bei nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie),
-
bei Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (chronisch stabiler
Angina
pectoris, Belastungsangina, vasospastischer Angina pectoris).
Oktober 2008
Zulassung : 63175.00.00
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON ACILODIPIN 5
MG BEACHTEN?
ACILODIPIN 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN/ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich gegenüber
Dihydropyridinen,
Amlodipin oder
einem
der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind,
-
bei Herz-Kreislauf-Schock,
-
wenn Sie an höhergradiger Herzklappenverengung (Aortenstenose)
leiden,
-
wenn Sie an

Karakteristik produk

Oktober 2008
Zulassung : 63175.00.00
Modul 1.3
Seite 1 von 10 FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ACILODIPIN 5 MG
, 5 mg, Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Amlodipinmesilat 1H
2
O
1 Tablette enthält 6,395 mg Amlodipinmesilat 1 H
2
O (entsprechend 5 mg Amlodipin).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina) und
vasospastische Angina
pectoris.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Hypertonie _
Die übliche Tagesdosis beträgt 5 mg Amlodipin einmal täglich. Eine
maximale Tages-
dosis von 10 mg Amlodipin sollte nicht überschritten werden.
_Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris _
5 mg
Amlodipin
einmal
täglich.
Falls
erforderlich,
kann
die
Dosierung
auf
10 mg
Amlodipin erhöht werden. Die maximale Tagesdosis von 10 mg Amlodipin
sollte nicht
überschritten werden.
Maximale Tagesdosis: Die bisherigen Forschungsergebnisse zeigen, dass
durch eine
Dosiserhöhung auf mehr als 10 mg Amlodipin keine Verbesserung der
therapeutischen
Wirksamkeit erreicht werden kann, und dass bei Dosierungen von 15 und
20 mg sogar
mit einer nicht akzeptablen Häufigkeit von Nebenwirkungen gerechnet
werden muss.
_Anwendung bei Leberfunktionsstörungen _
Oktober 2008
Zulassung : 63175.00.00
Modul 1.3
Seite 2 von 10
Wie bei allen Calciumantagonisten ist die Halbwertszeit von Amlodipin
bei Patienten mit
Leberfunktionsstörungen verlängert. Da noch keine verbindlichen
Dosierungsempfeh-
lungen
festgelegt
werden
konnten,
sollte
das
Arzneimittel
vorsichtig
angewendet
werden. Bei schwerer Leberfunktionsstörung darf Amlodipin nicht
gegeben werden.
_Anwendung bei Niereninsuffizienz _
Amlodipin wird in großem Umfang zu inaktiven Metaboliten
verstoffwechselt. Etwa 10 %
der Substanzmenge werden als unveränderter Wirkstoff im Urin
ausgeschieden. Zwischen
dem Grad der Niereninsuffizienz u