Acidine 75 mg compr. efferv.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Chlorhydrate de Ranitidine 83,7 mg - Eq. Ranitidine 75 mg

Tersedia dari:

EG SA-NV

Kode ATC:

A02BA02

INN (Nama Internasional):

Ranitidine Hydrochloride

Dosis:

75 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé effervescent

Komposisi:

Chlorhydrate de Ranitidine 83.7 mg

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Ranitidine

Ringkasan produk:

CTI code: 320004-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 320004-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2575405 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 319995-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 319995-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Status otorisasi:

Commercialisé: Non

Tanggal Otorisasi:

2008-07-07

Selebaran informasi

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ACIDINE 75 MG COMPRIMÉS EFFERVESCENTS
Chlorhydrate de ranitidine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 14 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Acidine_ _75 mg comprimés effervescents et dans quel
cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acidine
75 mg comprimés
effervescents
3.
Comment prendre Acidine_ _75 mg comprimés effervescents
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Acidine_ _75 mg comprimés effervescents
6.
Contenue de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ ACIDINE 75 MG COMPRIMÉS EFFERVESCENTS ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ?
LE GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
La ranitidine appartient au groupe des bloquants des récepteurs H
2
: médicaments inhibant la sécrétion
d’acide gastrique. On l’utilise dans le traitement des problèmes
causés par une quantité excessive
d’acide gastrique.
LES INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Acidine 75 mg comprimés effervescents est indiqué dans le traitement
à court terme de symptômes de
troubles digestifs et de brûlures d’estomac (« des aigreurs »),
provoqués par une trop forte sécrétion
d’acide gastrique.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ACIDINE
75

Karakteristik produk

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Acidine 75 mg comprimés effervescents
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est la ranitidine. Elle est présente sous forme
de chlorhydrate de
ranitidine, équivalent à 75 mg de ranitidine.
Excipients à effet connu :
Acidine 75 mg comprimés effervescents contiennent de l’aspartame
(30,0 mg par dose),
du sorbitol (187,8 mg par dose) et du sodium (325 mg de sodium par
dose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés effervescents ronds, plats et blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de courte durée des régurgitations acides
et du pyrosis suite à
une sécrétion excessive d’acide gastrique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents à partir de 16 ans _
_ _
_ _
_ _
1 comprimé par fois en cas de symptômes de pyrosis et
d’indigestion, pendant la journée
ou la nuit.
Posologie maximale : 2 comprimés par 24 heures. Dans des cas
exceptionnels, jusqu’à 4
comprimés par 24 heures peuvent être pris.
Le traitement sera de courte durée (2 semaines au maximum). Lorsque
les symptômes
persistent ou s’aggravent, le traitement sera interrompu et une
étude étiologique sera mise
en place.
_Population pédiatrique de moins de 16 ans_
Acidine 75 mg comprimés effervescents n’est pas indiqué chez les
enfants de moins de 16
ans.
_Patients présentant une insuffisance rénale_
Chez les patients souffrant d’une insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine
inférieure à 50 ml/minute), la ranitidine peut s’accumuler en
raison d’une diminution de
l’excrétion rénale. Chez ces patients, la posologie sera limitée
à maximum 2 comprimés
effervescents par 24 heures.
Mode d’administration
Acidine 75 mg comprimés effervescents: dissoudre dans un verre
d’eau et en boire tout le
contenu.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
1/7
- Hypersensibilité au chlorhydrate de ranitidi