Acide Fusidique/Bétaméthasone Dermapharm 20 mg/g - 1 mg/g crème

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Acide Fusidique Hémihydraté 20,4 mg/g - Eq. Acide Fusidique 20 mg/g; Valérate de Bétaméthasone 1,214 mg/g - Eq. Bétaméthasone 1 mg/g

Tersedia dari:

Dermapharm AG

Kode ATC:

D07CC01

INN (Nama Internasional):

Fusidic Acid Hemihydrate; Betamethasone Valerate

Dosis:

20 mg/g - 1 mg/g

Bentuk farmasi:

Crème

Komposisi:

Acide Fusidique Hémihydraté 20.4 mg; Valérate de Bétaméthasone 1.214 mg/g

Rute administrasi :

Voie cutanée

Area terapi:

Betamethasone and Antibiotics

Ringkasan produk:

CTI code: 537671-01 - Taille de l'emballage: 5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537671-03 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537671-02 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537671-04 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Non

Tanggal Otorisasi:

2019-01-03

Selebaran informasi

Bijsluiter
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ACIDE FUCIDIQUE/BETAMETHASONE DERMAPHARM 20 MG/G + 1 MG/G CRÈME
20 mg/g + 1 mg/g crème
Substances actives : acide fusidique et bétaméthasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Garder cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Acide fucidique/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1
mg/g crème et
dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Acide
fucidique/Betamethasone
Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g crème
3.
Comment utiliser Acide fucidique/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1
mg/g crème
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Acide fucidique/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1
mg/g
crème
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE ACIDE FUCIDIQUE/BETAMETHASONE DERMAPHARM 20 MG/G + 1
MG/G CRÈME
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Acide fucidique/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g crème est
l’association d’une
antibiotique et d’un corticoïde.
Il est utilisé pour le traitement initial d’un eczéma ou d’une
inflammation de la peau
accompagné d’une infection provoquée par une bactérie sensible à
l’acide fusidique.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
À
CONNAÎTRE
AVANT
D’UTILISER
ACIDE
FUCIDIQUE/BETAMETHASONE DERMAPHARM 20 MG/G + 1 MG/G CRÈME
N'UTILISEZ JAMAIS ACIDE FUCIDIQUE/BETAMETHASONE D

Karakteristik produk

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Acide fucidique/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g crème
20 mg/g + 1 mg/g crème
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de crème contient 20,4 mg d’acide fusidique 0,5 H
2
O (équivalant à 20 mg d’acide fusidique)
et 1,214 mg de valérate de bétaméthasone (équivalant à 1 mg de
bétaméthasone).
Excipients
à
effet
notoire :
55 mg/g
d’alcool
cétostéarylique,
0,8 mg/g
de
méthylparahydroxybenzoate, 0,16 mg/g de propylparahydroxybenzoate,
2,5 mg de sorbate de
potassium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème
Acide fucidique/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g crème est
une crème homogène
de couleur blanche.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement initial de l’eczéma ou de la dermatite accompagné
d’une infection provoquée par
une bactérie sensible à l’acide fusidique (voir rubrique 5.1).
Il convient d'être attentif aux recommandations officielles
concernant l'utilisation appropriée des
agents antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Sauf prescription contraire, la crème doit être appliquée 2 à 3
fois par jour.
Population pédiatrique
Acide fucidique/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g crème ne
doit pas être utilisé
chez les enfants âgés de moins de 2 ans en raison de problèmes de
sécurité.
Mode d’administration
Acide fucidique/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g crème doit
être appliqué en
couche fine sur les zones de peau affectées et, si possible, la peau
doit être massée délicatement
pour faire pénétrer le produit.
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Samenvatting van de Kenmerken van het Product
L’application de Acide fucidique/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g +
1 mg/g crème sous un
pansement occlusif doit être évitée, en particulier chez les
enfants.
Durée d'utilisation
Si aucune réponse n’est observée dans les 4 jours, le traitem