ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE 70 mg, comprimé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
11-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
11-08-2021

Bahan aktif:

acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91

Tersedia dari:

TEVA SANTE

Kode ATC:

M05BA04

INN (Nama Internasional):

acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91

Dosis:

70 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91,37 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 4 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

bisphosphonate

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses - code ATC : M05B A04ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE est un comprimé contenant une substance active, l’acide alendronique (habituellement appelé alendronate), et qui appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates.ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes ménopausées, et aide à la reconstruction de l'os. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.Dans quels cas ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE 70 mg, comprimé est-il utilisé ?Votre médecin vous a prescrit ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE pour traiter votre ostéoporose. ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE est un traitement hebdomadaire .Qu'est-ce que l'ostéoporose ?L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os, qui se produit fréquemment chez les femmes après la ménopause. A la ménopause, les ovaires arrêtent leur production d'hormones féminines, les estrogènes qui aident les femmes à conserver leur squelette sain. Il en résulte une perte osseuse et les os deviennent fragiles. Plus une femme est ménopausée tôt, plus le risque d'ostéoporose est grand.Au début, l'ostéoporose n'entraîne habituellement aucun symptôme. Cependant, si l'ostéoporose n'est pas traitée, des fractures peuvent survenir. Bien que celles-ci fassent mal la plupart du temps, les fractures osseuses vertébrales peuvent passer inaperçues jusqu'à ce qu'elles entraînent une diminution de la taille. Les fractures peuvent survenir lors des activités normales, quotidiennes telles que porter quelque chose, ou à la suite d'un traumatisme léger qui normalement ne provoqueraient pas de fracture de l'os. Les fractures surviennent généralement au niveau de la hanche, des vertèbres ou du poignet, et non seulement provoquent des douleurs mais peuvent entraîner des problèmes tels qu'une posture bloquée (« bosse de la douairière »), et une perte de mobilité.Comment traiter l'ostéoporose ?En plus de votre traitement par ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE, votre docteur peut vous suggérer de modifier votre mode de vie pour améliorer votre état, notamment en :

Ringkasan produk:

ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE 70 mg - FOSAMAX 70 mg, comprimé.

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2008-12-19

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2021
Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE 70 mg, comprimé
Acide alendronique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE 70 mg, comprimé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
d'utiliser ACIDE ALENDRONIQUE TEVA
SANTE 70 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE 70 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE 70 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE 70 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : bisphosphonate, pour le traitement des
maladies osseuses - code ATC :
M05B A04
ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE est un comprimé contenant une substance
active, l’acide
alendronique (habituellement appelé alendronate), et qui appartient
à une classe de médicaments non
hormonaux appelés bisphosphonates.
ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE prévient la perte osseuse qui survient
chez les femmes
ménopausées, et aide à la reconstruction de l'os. Il réduit le
risque de fractures vertébrales et de la hanche.
Dans quels cas ACIDE ALEND
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE 70 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide alendronique
..................................................................................................................
70,00 mg
Sous forme d'alendronate monosodique
trihydraté....................................................................91,37
mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE est indiqué chez l’adulte dans le
traitement de l’ostéoporose
post-ménopausique. ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE réduit le risque de
fractures vertébrales et de
la hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 70 mg une fois par
semaine.
Les patientes doivent être averties que si elles oublient une dose de
ACIDE ALENDRONIQUE TEVA
SANTE 70 mg, elles doivent la prendre le lendemain matin du jour où
elles s'en aperçoivent. Elles ne doivent
pas prendre deux comprimés le même jour, mais doivent revenir à la
prise hebdomadaire du comprimé en se
basant sur le jour choisi initialement.
La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour
l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de
poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au
cas par cas en fonction des bénéfices et des
risques potentiels de ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE 70 mg, comprimé
particulièrement après 5
ans ou plus de traitement.
Personnes âgées :
Les études cliniques n'ont révélé aucune différence liée à
l'âge dans les profils d'efficacité et de sécurité
d'emploi de l'alendronate. Par conséquent, aucun ajustement de
posologie n'est nécessaire chez les patientes
âgées.
Insuffisance rénale :
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les patientes
ayant une clairance
                                
                                Baca dokumen lengkapnya