ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
10-01-2014
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
10-01-2014

Bahan aktif:

acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate de sodium anhydre 76

Tersedia dari:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

Kode ATC:

M05BA04

INN (Nama Internasional):

acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate de sodium anhydre 76

Dosis:

70 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate de sodium anhydre 76,188 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Médicaments affectant la structure et la minéralisation osseuses, bisphosphonates

Indikasi Terapi:

On utilise l'acide alendronique pour traiter l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. Il réduit le risque de fracture des vertèbres et de la hanche.Lorsqu'on souffre d'ostéoporose, les os s'affaiblissent et deviennent plus fins, car l'os est détruit plus rapidement qu'il n'est remplacé. Cette maladie est assez courante chez la femme, après la ménopause.

Ringkasan produk:

383 702-3 ou 34009 383 702 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 705-2 ou 34009 383 705 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2018;383 706-9 ou 34009 383 706 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 707-5 ou 34009 383 707 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2018;572 102-3 ou 34009 572 102 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée le 12/02/2020

Tanggal Otorisasi:

2008-01-29

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2014
Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé
ACIDE ALENDRONIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
ALENDRONIQUE RANBAXY
70 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le nom de votre médicament est ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg,
comprimé (appelé «acide alendronique »
dans cette notice).
L'acide alendronique appartient à un groupe de médicaments appelés
bisphosphonates.
Indications thérapeutiques
On utilise l'acide alendronique pour traiter l'ostéoporose chez les
femmes ménopausées. Il réduit le risque de fracture des
vertèbres et de la hanche.
Lorsqu'on souffre d'ostéoporose, les os s'affaiblissent et deviennent
plus fins, car l'os est détruit plus rapidement qu'il n'est
remplacé. Cette maladie est assez courante chez la femme, après la
ménopause.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
ALENDR
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 70 mg d'acide alendronique correspondant à
76,188 mg d'alendronate sodique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds blancs à blanchâtres, avec un « A » gravé sur
une face et « 4 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. L'acide alendronique
réduit le risque de fracture des vertèbres et de la
hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose recommandée est d'un comprimé de 70 mg une fois par semaine.
POUR PERMETTRE UNE ABSORPTION ADÉQUATE DE L'ACIDE ALENDRONIQUE:
L'acide alendronique doit être pris au moins 30 minutes avant
ingestion des premiers aliments, de la première boisson ou du
premier médicament de la journée, uniquement avec de l'eau plate.
Les autres boissons (y compris l'eau minérale), les
aliments et certains médicaments peuvent réduire l'absorption de
l'acide alendronique (voir rubrique 4.5).
POUR FACILITER L'ARRIVÉE DANS L'ESTOMAC ET AINSI RÉDUIRE LE RISQUE
D'IRRITATION LOCALE ET ŒSOPHAGIENNE AINSI QUE LE RISQUE
D'ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES (VOIR RUBRIQUE 4.4):
L'acide alendronique ne doit être pris que le matin au lever, avec un
grand verre d'eau (au moins 200 ml).
Les patients ne doivent pas croquer le comprimé, ni le laisser fondre
dans la bouche en raison d'un risque d'ulcération oro-
pharyngée.
Les patients ne doivent pas s'allonger avant d'avoir pris un premier
repas, qui ne doit pas intervenir avant 30 minutes après
ingestion du comprimé.
Les patients ne doivent pas s'allonger pendant au moins trente minutes
après avoir pris l'acide alendronique.
L'acide alendronique ne doit pas être pris au coucher, ni avant de se
lever le matin.
Les patients doivent recevoir un supplément en calcium et en
                                
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