ACICLOVIR

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

ACICLOVIR

Tersedia dari:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Kode ATC:

ANTIVIROTICOS

INN (Nama Internasional):

PROBLEM

Area terapi:

ANTIVIROTICOS

Ringkasan produk:

50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1029802500017 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 50 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 10 G - 1029802500025 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO

Status otorisasi:

Válido

Tanggal Otorisasi:

2000-11-22

Selebaran informasi

ACICLOVIR
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
CREME
50 MG/G
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACICLOVIR
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 1 bisnaga de 10 g de creme com 50 mg/g
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
aciclovir
............................................................. 50 mg
Veículo q.s.p . ....................................................
1 g
(Veículo: poloxâmer, álcool cetoestearílico, laurilsulfato de
sódio, petrolato branco, propilenoglicol, petrolato líquido e
água para injetáveis).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O aciclovir creme é indicado para o tratamento de infecções na pele
causadas pelo vírus
_Herpes simplex_
, incluindo herpes
genital e labial, seja o primeiro episódio ou episódios que se
repetem.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O aciclovir creme pertence a um grupo de medicamentos chamados
antivirais (agem contra vírus). Ele contém como
substância ativa o aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra
o vírus
_Herpes simplex _
(VHS) e contra o vírus
_Varicela-_
_zoster _
(VVZ). O aciclovir bloqueia os mecanismos de multiplicação do vírus
_Herpes simplex _
e do
_Varicela-Zoster_
.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de aciclovir creme é contraindicado em pacientes com conhecida
alergia ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou
qualquer componente do medicamento.
NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA À FAIXA ETÁRIA.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, avise seu
médico antes de usar este medicamento.
- Você possui alguma doença que afete seu sistema imune, como, por
exemplo, infecção pelo vírus HIV?
- Você sofreu transplante de medula óssea

Karakteristik produk

ACICLOVIR
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
CREME
50 MG/G
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACICLOVIR
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 1 bisnaga de 10 g de creme com 50 mg/g
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
aciclovir
................................................................................
50 mg
Veículo q.s.p .
.......................................................................
1 g
(Veículo: poloxâmer, álcool cetoestearílico, laurilsulfato de
sódio, petrolato branco, propilenoglicol, petrolato líquido e
água para injetáveis).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O aciclovir creme é indicado para o tratamento de infecções
cutâneas pelo vírus
_Herpes simplex_
, incluindo herpes genital e
labial, inicial e recorrente.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O aciclovir creme reduziu significativamente a replicação viral,
formação de novas lesões e a duração dos sintomas nos
casos de herpes genital recorrente (81,5% dos casos)
1
.
1 FIDDIAN, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal
herpes: a comparison with systemic therapy. J
Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
MECANISMO DE AÇÃO
O aciclovir é um agente antiviral muito ativo
_in vitro _
contra o vírus
_Herpes simplex _
(VHS), tipos 1 e 2, e o vírus
_Varicella _
_zoster _
(VVZ). Sua toxicidade em células infectadas de mamíferos é baixa.
O aciclovir é fosforilado em seu composto ativo, o trifosfato de
aciclovir, após penetrar nas células infectadas pelo herpes.
A primeira etapa desse processo requer a presença da timidina quinase
codificada pelo VHS. O trifosfato de aciclovir age
como inibidor e substrato para a DNA-polimerase específica do herpes,
impedindo a síntese do DNA viral, sem afetar os
processos celulares normais.
O aciclovir creme r