ACICLOVIR

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tersedia dari:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

Kode ATC:

ANTIVIROTICOS

Area terapi:

ANTIVIROTICOS

Status otorisasi:

Cancelado/Caduco

Tanggal Otorisasi:

2010-07-05

Selebaran informasi

aciclovir_BU_02_VP
aciclovir
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimido
200 mg
aciclovir_BU_02_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACICLOVIR
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 200 mg: embalagens com 25 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de aciclovir contém:
aciclovir..........................................................................................................................................200
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, povidona e
estearato de magnésio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para:
- o tratamento de Herpes zoster;
- o tratamento e recorrência (reaparecimento) das infecções de pele
e mucosas causadas pelo vírus
Herpes simplex;
- a prevenção de infecções recorrentes causadas pelo vírus Herpes
simplex (supressão).
O aciclovir também é indicado para pacientes seriamente
imunocomprometidos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém como substância ativa o fármaco aciclovir,
um agente antiviral muito ativo
contra o vírus do Herpes simplex (HSV), tipos 1 e 2, vírus da
Varicela zoster (VVZ), vírus Esptein
Barr (VEB) e Citomegalovírus (CMV).
Este medicamento atua bloqueando os mecanismos de multiplicação
desses vírus.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é adequado para a maioria das pessoas, mas algumas
não devem utilizá-lo.
Responda as questões abaixo. Se você responder SIM a alguma delas
(ou se não tem certeza da
resposta), converse a respeito com seu médico antes de usar este
medicamento.
- Você está grávida, pretende ficar grávida ou está amamentando?
- Você já teve uma reação alérgica ao aciclovir ou ao
valaciclovir?
- Você tem problemas nos rins ou no fígado?
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
PRECAU�

Karakteristik produk

aciclovir_BU_02_VPS
aciclovir
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimido
200 mg
aciclovir_BU_02_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACICLOVIR
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 200 mg: embalagens com 25 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de aciclovir contém:
aciclovir.................................................................................................................................200
mg
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
povidona
e
estearato de magnésio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento
é usado no tratamento de infecções pelo vírus
_Herpes simplex _
na pele e nas
mucosas, incluindo herpes genital inicial e recorrente.
É indicado também na supressão (prevenção de recidivas) de
infecções recorrentes por
_Herpes simplex _
em pacientes imunocompetentes e na profilaxia de infecções por
_Herpes simplex _
em pacientes
imunocomprometidos. aciclovir
é usado, ainda, no tratamento de infecções de Herpes zoster.
Estudos
têm demonstrado que o tratamento precoce de Herpes zoster com
aciclovir
produz efeito benéfico na
dor e pode reduzir a incidência de neuralgia pós-herpética (dor
associada ao Herpes zoster). aciclovir
também é usado no tratamento de pacientes seriamente
imunocomprometidos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O aciclovir
reduziu significativamente a replicação viral, a formação de novas
lesões e a duração dos
sintomas nos casos de herpes recorrente (81,5% dos casos)
1
1
AM, ROMPALO, et al. Oral acyclovir for treatment of first-episode
herpes simplex virus proctitis.
[s.l.], v. 259, n. 19, p. 2879-2881, 1988. ISSN.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
MECANISMO DE AÇÃO:
O aciclovir é um nucleosídeo sintético, análogo da purina, com
atividade inibitória