ACICLOVIR KERN PHARMA 800 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ACICLOVIR

Tersedia dari:

KERN PHARMA S.L.

Kode ATC:

J05AB01

INN (Nama Internasional):

ACICLOVIR

Dosis:

800 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Komposisi:

ACICLOVIR 800 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Aciclovir

Ringkasan produk:

ACICLOVIR KERN PHARMA 800 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 35 comprimidos Autorizado 01/09/1999 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1999-09-01

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ACICLOVIR KERN PHARMA 800 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Aciclovir Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aciclovir Kern Pharma
3. Cómo tomar Aciclovir Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aciclovir Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACICLOVIR KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aciclovir es un medicamento antivíral que se emplea en el tratamiento
de infecciones producidas por virus.
Este medicamento está indicado en el tratamiento del herpes zóster
en pacientes inmunocompetentes
(pacientes con un funcionamiento adecuado del sistema inmunológico) y
en el caso de varicela.
También está indicado en aquellos pacientes de riesgo (diabéticos,
malnutridos, etc.) y/o con herpes zóster
grave, siendo el beneficio menor en el resto de pacientes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ACICLOVIR KERN PHARMA
NO TOME ACICLOVIR KERN PHARMA
Si es alérgico (hipersensible) al aciclovir o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
incluidos en la sección 6.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamento.
- Si padece alguna enfermedad de riñón o tiene usted edad avanzada,
es posible que su
médico utilice una dosis más baja. Asimismo, debe beber suficiente
cantidad de líquido
durante el

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aciclovir Kern Pharma 800 mg comprimidos dispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido dispersable contiene 800 mg de aciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido dispersable.
Comprimidos oblongos, recubiertos, de color azul, ranurados en una de
las caras. La ranura sirve
únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Herpes Zóster _
En el tratamiento del herpes zóster en pacientes inmunocompetentes.
La mejoría es más efectiva en
infecciones cutáneas progresivas o diseminadas. También reduce
discretamente la progresión de las
lesiones dérmicas y el dolor con el tratamiento durante 7-10 días en
pacientes inmunocompetentes.
El tratamiento debería realizarse en las primeras 72 horas del
cuadro, siendo el resultado mejor cuanto más
precoz es la administración.
Se recomienda el tratamiento en aquellos pacientes de riesgo
(diabéticos, malnutridos, etc.) y/o con herpes
zóster grave, siendo el beneficio menor en el resto de pacientes.
Diferentes ensayos clínicos han demostrado que el aciclovir oral, a
la dosis recomendada, proporciona un
notable beneficio clínico sobre la eliminación viral, erupción y
dolor en la fase aguda de la enfermedad.
Algunos estudios, frente a placebo, han demostrado una menor
prevalencia de neuralgia post-herpética tras
tratamiento con aciclovir.
_Varicela _
(adultos y niños mayores de 6 años, ver sección 4.2)
En ensayos clínicos realizados en pacientes inmunocompetentes frente
a placebo, aciclovir ha demostrado
ser eficaz en la reducción de la extensión de la erupción, así
como en la disminución de la intensidad del
prurito y de la sintomatología general, cuando el tratamiento es
iniciado dentro de las primeras 24 horas
tras la aparición del rash característico.
No se ha demostrado que el tratamiento con aciclovir disminuya la