Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acemetacin
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
M01AB11
acemetacine
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Acemetacin (16567) 30 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1994-05-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender ACEMETACIN STADA ® 30 MG HARTKAPSELN Zur Anwendung bei Erwachsenen Acemetacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Acemetacin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Acemetacin STADA ® beachten? 3. Wie ist Acemetacin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Acemetacin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ACEMETACIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Acemetacin STADA ® ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum). ACEMETACIN STADA ® WIRD ANGEWENDET zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei: • akuten Gelenkentzündungen (Arthritiden) einschließlich Gichtanfall, • chronischen Gelenkentzündungen (Arthritiden), insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis), • Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich- rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen, • Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen), • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen. 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACEMETACIN STADA ® BEACHTEN? ACEMETACIN STADA Baca dokumen lengkapnya
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Acemetacin STADA ® 30 mg Hartkapseln Acemetacin STADA ® 60 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Acemetacin STADA_ _® _ _30 mg _ 1 Hartkapsel enthält 30 mg Acemetacin. _Acemetacin STADA_ _® _ _60 mg _ 1 Hartkapsel enthält 60 mg Acemetacin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Acemetacin STADA_ _® _ _30 mg _ Gelb-transparente Hartgelatinekapsel mit grünlich-gelbem Pulverinhalt. _Acemetacin STADA_ _® _ _60 mg _ Rosa-transparente Hartgelatinekapsel mit grünlich-gelbem Pulverinhalt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei • akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall) • chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich- rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen • Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Acemetacin wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert. Der 2 empfohlene Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 30 und 180 mg Acemetacin pro Tag, verteilt auf 1-3 Einzelgaben. _Acemetacin STADA_ _® _ _30 mg: _ EINZELDOSIS TAGESGESAMTDOSIS Erwachsene 1-2 Hartkapseln (entsprechend 30-60 mg Acemetacin) 1-6 Hartkapseln (entsprechend 30-180 mg Acemetacin) _Acemetacin STADA_ _® _ _60 mg: _ EINZELDOSIS TAGESGESAMTDOSIS Erwachsene 1 Hartkapsel (entsprechend 60 mg Acemetacin) 1-3 Hartkapseln (entsprechend 60-180 mg Acemetacin) _Dosierung bei akutem Gichtanfall _ Beim akuten Gichtanfall beträgt die Dosis bis zum Abklingen der Symptome 180 mg Acemetacin am Tag. Auf besondere Anweisung des Arztes können auch höhere Dosen angezeigt sein. Patienten ohne gastrointestinale Vorschäden können zu Beginn der Therapie 120 Baca dokumen lengkapnya