AceCys 200 mg/1 kesica prašak za oralni rastvor

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

acetilcistein

Tersedia dari:

Pharmavision BH d.o.o.

Kode ATC:

R05CB01

INN (Nama Internasional):

acetilcistein

Dosis:

200 mg/1 kesica

Bentuk farmasi:

prašak za oralni rastvor

Komposisi:

Jedna kesica sa praškom za oralni rastvor sadrži: 200 mg acetilcisteina

Unit dalam paket:

20 kesica sa praškom za oralni rastvor (1 kesica sadrži 3,1 g praška), u kutiji

Jenis Resep:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Diproduksi oleh:

PHARMAVISION EUROPE LTD. , Bugarska

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2017-04-18

Selebaran informasi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AceCys 200 mg prašak za oralni rastvor
Acetilcistein
Molimo da pažljivo pročitate ovo uputstvo prije nego počnete
uzimati ovaj lijek jer sadrži važne
informacije za Vas. Uvijek uzimajte lijek prema datim preporukama ili
uputama Vašeg ljekara ili
farmaceuta kako biste postigli optimalan ishod liječenja.
-
Sačuvajte ovo uputstvo kako biste ga mogli po potrebi ponovo čitati.
-
Ukoliko
Vam
je
potreban
savjet
ili
dodatne
informacije,
molimo
da
se
obratite
svom
farmaceutu.
-
Ukoliko osjetite bilo koje neželjeno dejstvo uključujući i one koji
nisu navedeni u ovom
uputstvu, kontaktirajte svog ljekara ili farmaceuta.
-
Ukoliko se simptomi ne povuku ili se stanje pogorša nakon 4-5 dana
liječenja, odmah
kontaktirajte svog ljekara.
Šta uputstvo sadrži
1.
Šta je lijek ACECYS I za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati lijek ACECYS
3.
Kako uzimati lijek ACECYS
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek ACECYS
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek ACECYS I za šta se koristi
AceCys
je
lijek
koji
sadrži
acetilcistein.
On
rastapa
bronhijalnu
sluz,
olakšava
iskašljavanje
i
potpomaže disanje.
AceCys se koristi za liječenje poremećaja respiratornog sistema,
povezanih sa velikom sekrecijom i
otežanim otpuštanjem bronhijalne sluzi, kao što su akutni i
hronični bronhitis (zapaljenje bronhija),
bronhiektaza (permanentno uvećanje bronhija), hronična obstruktivna
pulmonarna bolest (dugoročno
oboljenje povezano sa kašljem, uvećanom produkcijom ispljuvka i
skraćenje daha), cistična fibroza
(nasljedni poremećaj koji se manifestuje sa sekrecijom viskozne sluzi
u plućima i drugim organima).
2.
Prije nego što poČnete uzimati lijek ACECYS
Nemojte uzimati lijek AceCys ako ste alergični na acetilcistein ili
bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.1)
Budite oprezni sa lijekom ACECYS
Konsultujte svog ljekara ili farmaceuta prije nego uzmete AceCys.
Ovaj lijek se mora koristiti sa posebnim mjerama opreza ukoliko:
• Bolujete od bronhijalne ast

Karakteristik produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AceCys 200 mg prašak za oralni rastvor
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kesica sadrži 200 mg aktivne supstance acetilcisteina.
Sastojak (sastojci) sa potvrđenim djelovanjem: 2,6 g saharoze po
dozi.
Za potpunu listu sastojaka vidi odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
Izgled: bijeli do bež prašak sa aromom citrusa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
AceCys je indikovan kod akutnih i hroničnih respiratornih oboljenja
koja se javljaju sa povećanim
formiranjem bronhijalnih sekreta i poteškoćama u otpuštanju istog,
kao što su akutni i hronični
bronhitis, HOB (hronični opstrukcijski bronhitis), bronhiektaza,
mukoviscidoza.
Proizvod se koristi za razvodnjavanje bronhijalnih sekreta i
olakšavanje iskašljavanja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca preko 14 godina starosti
Dozu od 200mg (1 kesica) uzeti 2-3 puta dnevno.
Cistična fibroza – odrasli do 800 mg dnevno, djeca do 600 mg
dnevno, uz ograničenje primjene na 5-
10 dana.
Djeca od 6 do 14 godina strarosti
Dozu od 200mg (1 kesica) uzeti 1-2 puta dnevno.
Djeca od 2 do 5 godina
Dozu od 100mg (1/2 kesice), uzeti 2-3 puta dnevno.
Trajanje liječenja se određuje individualno. Kod akutnih bolesti i
stanja uobičajeno trajanje je 5-10
dana, a kod hroničnih bolesti do nekoliko (1-2) mjeseci.
Način primjene
Lijek se uzima nakon obroka. Sadržaj jedne kesice rastvoriti u
dovoljnoj količini vode, vrele ili sobne
temperature, te dobro izmiješati kako bi se dobio homogen rastvor.
4.3. Kontraindikacije
Poznata preosjetljivost na acetilcistein ili na bilo koji drugi
sastojak naveden u dijelu 6.1.
AceCys se ne treba upotrebljavati kod djece mlađe od 2 godine.
2
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Iako rijetko, postoje dostupni izvještaji o Stevens-Johnson-ovom
sindromu i Lyell-ovom sindromu
povezanim sa primjenom acetilcisteina. U ovim slučajevima,
uključujući i sumnju na razvoj ovih stanja,
potrebno je odmah preki