ACCUZIDE FORTE PLUS 20 mg/25 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

COMBINATII (QUINAPRILUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Tersedia dari:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMB - GERMANIA

Kode ATC:

C09BA06

INN (Nama Internasional):

COMBINATII (QUINAPRILUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Dosis:

20mg/25mg

Bentuk farmasi:

COMPR. FILM.

Jenis Resep:

P6L

Diproduksi oleh:

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

Kelompok Terapi:

COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE SI DIURETICE - COMBINATI

Ringkasan produk:

11499/2019/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC-Al-OPA x 10 compr. film.

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11497/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _11498/2019/01
_ _11499/2019/01_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ACCUZIDE 10 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
ACCUZIDE FORTE 20 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
ACCUZIDE FORTE PLUS 20 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
Quinapril/ Hidroclorotiazidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Accuzide și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Accuzide
3.
Cum să utilizați Accuzide
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Accuzide
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ACCUZIDE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Accuzide conţine o combinaţie de quinapril, care face din grupa de
medicamente denumite inhibitori
ai enzimei de conversie a angiotensinei (IEC) şi hidroclorotiazidă,
care face parte din grupa
medicamentelor denumite diuretice. Quinaprilul dilată vasele de
sânge, prin aceasta ducând la
scăderea tensiunii arteriale, iar hidroclorotiazida ajută la
eliminarea excesului de lichide din organism.
Accuzide este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACCUZIDE
_ _
NU UTILIZAȚI ACCUZIDE:
-
dacă sunteți alergic la substanța(ele) activă(e) sau la ori

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11497/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _11498/2019/01
_ _11499/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Accuzide 10 mg/12,5 mg comprimate filmate
Accuzide Forte 20 mg/12,5 mg comprimate filmate
Accuzide Forte Plus 20 mg/25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Accuzide:
Fiecare comprimat filmat conţine quinapril 10 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 32,348 mg.
Accuzide Forte:
Fiecare comprimat filmat conţine quinapril 20 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 77,196 mg.
Accuzide Forte Plus:
Fiecare comprimat filmat conţine quinapril 20 mg şi
hidroclorotiazidă 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 64,696 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Accuzide 10 mg/12,5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, roz, prevăzute cu linie mediană
pe ambele feţe şi inscripţionate
„PD 222” pe o faţă. Comprimatul filmat poate fi divizat în doze
egale.
Accuzide Forte 20 mg/12,5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate triangulare, biconvexe, roz, prevăzute cu linie
mediană pe o faţă şi inscripţionate
„PD 220” pe aceeaşi faţă. Comprimatul filmat poate fi divizat
în doze egale.
Accuzide Forte Plus
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, roz, inscripţionate „PD
223” pe o faţă.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Combinaţia quinapril/HCTZ se recomandă în tratamentul
hipertensiunii la pacienţii pentru care este
indicată terapia de asociere a quinapril şi a unui diuretic (vezi
pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru pacienţii care nu au în tratament un diuretic, indiferent
dacă sunt sau nu în tratament cu
quinapril în monoterapie, doza de quinapril/HCTZ recomandată
iniţial este de 10/12,5 mg (vezi pct.
4.3, 4.4, 4.5 �