ACARBOSE Bayer 50 mg, comprimé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
28-05-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
28-05-2015

Bahan aktif:

acarbose

Tersedia dari:

BAYER HEALTHCARE SAS

Kode ATC:

A10BF01

INN (Nama Internasional):

acarbose

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > acarbose : 50 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

INHIBITEURS DE L'ALPHA-GLUCOSIDASE

Ringkasan produk:

337 524-9 ou 34009 337 524 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;337 525-5 ou 34009 337 525 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 147-8 ou 34009 352 147 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 148-4 ou 34009 352 148 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Archivée

Tanggal Otorisasi:

1994-06-22

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2015
Dénomination du médicament
ACARBOSE BAYER 50 mg, comprimé
ACARBOSE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACARBOSE BAYER 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACARBOSE
BAYER 50 mg, comprimé
?
3. COMMENT PRENDRE ACARBOSE BAYER 50 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACARBOSE BAYER 50 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACARBOSE BAYER 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
QU'EST-CE QU'ACARBOSE BAYER 50 MG, COMPRIMÉ ?
ACARBOSE BAYER est un antidiabétique. Il retarde la digestion et
l'absorption des sucres par l'intestin. Son action retarde
le passage du sucre dans le sang diminuant ainsi l'élévation du taux
de sucre dans le sang qui survient après un repas.
Indications thérapeutiques
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est utilisé pour traiter une certaine forme de
diabète appelée ''diabète de type 2'' (ou diabète non insulino-
dépendant), en complément du régime alimentaire.
Il est réservé aux adultes. L'efficacité et la tolérance
d'ACARBOSE BAYER n'ont pas été établies chez l'enfant de moins de
18 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACARBOSE
BAYER 50 mg, comprim
                                
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Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACARBOSE BAYER 50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acarbose
......................................................................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète non insulino-dépendant, en complément du
régime alimentaire, en monothérapie comme en
association aux autres thérapeutiques antidiabétiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie initiale recommandée est de 1 comprimé à 50 mg 3 fois
par jour.
En fonction de l'effet observé sur les paramètres glycémiques, la
posologie pourra être portée à 100 mg 3 fois par jour
(utiliser ACARBOSE BAYER 100 mg, comprimé sécable).
Dans quelques rares cas, la dose pourra être augmentée jusqu'à 200
mg, 3 fois par jour.
Les comprimés d'ACARBOSE BAYER doivent être avalés avec un peu
d'eau au début des repas ou croqués avec les
premières bouchées.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'acarbose ou à l'un des constituants.
·
Appareil digestif: en raison de ses possibles effets indésirables
digestifs, ACARBOSE BAYER ne doit pas être prescrit en
cas de:
o
maladies chroniques associant des troubles de la digestion et de
l'absorption,
o
maladies inflammatoires de l'intestin,
o
ulcérations du côlon,
o
hernie intestinale majeure,
o
obstruction intestinale partielle ou prédisposition à l'obstruction
intestinale.
·
Insuffisant rénal sévère: en l'absence de données chez des
patients atteints d'insuffisance rénale sévère, l'acarbose ne
devra pas être utilisé chez des patients ayant une clairance de la
créatinine < 25 ml/mn.
·
Insuffisance hépatique sévère (par exemple cirrhose hépatique).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
L'acarbose 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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