Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACARBOSA
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
A10BF01
ACARBOSE
50 mg
COMPRIMIDO
ACARBOSA 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Acarbosa
ACARBOSA QUALIGEN 50 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos Autorizado 24/01/2012 Comercializado
Anulado
2012-01-24
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACARBOSA QUALIGEN 50 MG COMPRIMIDOS acarbosa LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Acarbosa Qualigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acarbosa Qualigen 3. Cómo tomar Acarbosa Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Acarbosa Qualigen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACARBOSA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamado “inhibidores de la alfa-glucosidasa”. Se utiliza en el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus no dependiente de insulina (diabetes de tipo 2), cuando la dieta y el ejercicio no sean suficientes para controlar la glucemia y también se puede administrar junto a otros medicamentos antidiabéticos (como la metformina, las sulfonilureas o la insulina) cuando no sean suficientes para controlar la glucemia. Actúa disminuyendo la velocidad de degradación de los carbohidratos (azúcares complejos) después de cada comida y, consecuentemente, reduciendo la glucemia. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACARBOSA QUALIGEN NO TOME ACARBOSA QUALIGEN - si es alérgico a la acarbosa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece alteraciones intestinales crónicas asociadas con trastornos de la digestión y de la absorción de alimentos. - si padece alguna enfermedad que pueda empeorar c Baca dokumen lengkapnya
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Acarbosa Qualigen 50 mg comprimidos Acarbosa Qualigen 100 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Acarbosa Qualigen 50 mg contiene 50 mg de acarbosa. Cada comprimido de Acarbosa Qualigen 100 mg contiene 100 mg de acarbosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos de Acarbosa Qualigen 50 mg son de color blanco ligeramente amarillo, redondos, biconvexos y marcados con “ACA 50” en una cara. Los comprimidos de Acarbosa Qualigen 100 mg son de color blanco ligeramente amarillo, redondos, biconvexos y marcados con “ACA 100” en una cara y ranura en otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Acarbosa está recomendada para el tratamiento de la diabetes mellitus no insulino-dependiente (NIDDM) cuando con dieta y ejercicio no se puede controlar la glucemia, y como coadyuvante en el tratamiento de diabetes con metformina, sulfonilurea o insulina. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El médico ajustará la dosis individualmente, ya que la eficacia y la tolerancia difiere de un paciente a otro. Las dosis recomendadas son las siguientes: Dosis inicial: 3 veces al día 50 mg hasta 3 veces al día 100 mg Dosis máxima: 3 veces al día 200 mg Se puede aumentar la dosis gradualmente transcurridas 4 - 8 semanas, y siempre que el paciente presente una respuesta clínica inadecuada en el curso más avanzado del tratamiento. Si se presentan síntomas molestos, a pesar del cumplimiento estricto de la dieta, no se debe aumentar más la dosis, sino reducirla si fuera preciso. La dosis media es de 300 mg de acarbosa al día (lo que corresponde a 2 comprimidos de 50 mg de acarbosa tres veces al día o 1 comprimido de 100 mg de acarbosa tres veces al día). 2 de 6 Los comprimidos de Acarbosa Qualigen se pueden ingerir enteros con un poco de agua al principio de la comida, o bien se pueden masticar con los p Baca dokumen lengkapnya