ABRAXANE

Negara: Australia

Bahasa: Inggris

Sumber: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Bahan aktif:

Paclitaxel

Tersedia dari:

Abraxis Bioscience Australia Pty Ltd

Kelas:

Medicine Registered

Selebaran informasi

August 2013 
CMI FOR ABRAXANE 
________________________________________________________________________________ 
ABX_CMI_AUNZ_Alignment_Final_02Sep13 

1

ABRAXANE
®

Paclitaxel_ (pak-li-TAX-el) _

CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

_ _

_ _
WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some common 
questions about ABRAXANE. 
It does not contain all the available 
information.  It does not take the 
place of talking to your doctor or 
pharmacist. 

All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you being given 
ABRAXANE against the benefits 
they expect it will have for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
BEING GIVEN THIS MEDICINE, ASK 
YOUR DOCTOR. YOUR DOCTOR OR 
PHARMACIST CAN PROVIDE YOU WITH 
MORE INFORMATION ABOUT 
ABRAXANE. 

KEEP THIS LEAFLET_ _ 
You may need to read it again. 

WHAT ABRAXANE IS USED FOR 

This medicine is used to treat: 

•  Breast cancer 
•  Lung Cancer 

This medicine belongs to a group 
of medicines called antineoplastic 
or cytotoxic medicines. You may 
also hear of these being called 
chemotherapy medicines. 

It works by killing cancer cells and 
stopping them from multiplying. 

ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY 
QUESTIONS ABOUT WHY THIS 
MEDICINE HAS BEEN PRESCRIBED FOR 
YOU. 
Your doctor may have prescribed it 
for another reason.   

This medicine is not addictive. 

This medicine is available only 
with a doctor’s prescription_. _

BEFORE YOU ARE GIVEN 
ABRAXANE 

_WHEN YOU MUST NOT BE GIVEN IT _

YOU MUST NOT BE GIVEN 
ABRAXANE IF YOU HAVE AN 
ALLERGY TO: 

•  any medicine containing 
paclitaxel 
•  any of the ingredients listed at 
the end of this leaflet 

Some of the symptoms of an 
allergic reaction may�

Karakteristik produk

ABRAXANE
® 
Powder for Injection (suspension)  

Abraxis BioScience Australia Pty Ltd 
Product Information 

(an indirect subsidiary of Celgene Corporation) 

ABX_PI_AUNZ_Alignment_Final_02Sep13 
_ _
_1 of 23 _
ABRAXANE
®

PRODUCT INFORMATION 

NAME OF THE MEDICINE 

ABRAXANE (nanoparticle albumin-bound paclitaxel) 100 mg powder for
injection 
(suspension). 

The empirical formula for Paclitaxel is C
47
H
51
NO
14.  
The CAS Number for paclitaxel is 
33069-62-4.  The chemical name for
paclitaxel is 5β,20-Epoxy-1,2α,4,7β,10β,13α-
hexahydroxytax-11-en-9-one 4,10-diacetate 2-benzoate 13-ester with
(2_R_,3_S_)-_N_-benzoyl-3-
phenylisoserine.  Paclitaxel has the following
chemical structure: 

DESCRIPTION 

ABRAXANE (nanoparticle albumin-bound paclitaxel) 100 mg powder for
injection 
(suspension) is an albumin nanoparticle form of paclitaxel

with a mean particle size of 
approximately 130 nanometres.  Paclitaxel exists in
the nanoparticles in a non-crystalline, 
amorphous state.  Each vial of ABRAXANE contains paclitaxel and
human albumin in the 
ratio of 1:9.  The paclitaxel is contained within
nanoparticles that consist of a majority of 
paclitaxel bound to human albumin.  

ABRAXANE is supplied as a white to yellow, sterile, lyophilised
powder in a 50 mL glass 
vial.   

Each single-use vial contains the following: 

Paclitaxel 100 mg 

_Excipients: _
Human albumin solution (containing sodium, sodium octanoate and
N-acetyl tryptophan). 

The reconstituted medicinal product contains approximately 85
mg sodium per vial. 
ABRAXANE is free of solvents. 

The active agent in ABRAXANE is paclitaxel,
a natural product with antitumour activity.  
Paclitaxel is obtained from _Taxus media_.   

Paclitaxel is a white to off-white crystalline powder with
a molecular weight of 853.91.  It is 
highly lipophilic, insoluble