Aboxoma 5 mg apvalkotās tabletes

Negara: Latvia

Bahasa: Latvi

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Apiksabāns

Tersedia dari:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Kode ATC:

B01AF02

INN (Nama Internasional):

Apixaban

Dosis:

5 mg

Bentuk farmasi:

Apvalkotā tablete

Jenis Resep:

Pr.

Diproduksi oleh:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status otorisasi:

04-OCT-26

Selebaran informasi

SASKAŅOTS ZVA 28-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ABOXOMA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_apixabanum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, vai farmaceitam
vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
vai farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Aboxoma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aboxoma lietošanas
3.
Kā lietot Aboxoma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aboxoma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ABOXOMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aboxoma satur aktīvo vielu apiksabānu, kas pieder pie zāļu grupas,
ko sauc par antikoagulantiem. Šīs
zāles aizkavē asins trombu veidošanos, bloķējot Xa faktoru, kas
ir svarīga asins sarecēšanas
sastāvdaļa.
Aboxoma lieto pieaugušajiem:
-
lai novērstu asins recekļa veidošanos sirdī pacientiem ar
neritmisku sirds darbību
(priekškambaru mirgošanu) un vismaz vienu papildu riska faktoru.
Asins trombs var atrauties
un pārvietoties uz galvas smadzenēm, izraisot insultu, vai uz citiem
orgāniem, kavējot asiņu
normālu pieplūdi skartajam orgānam (to sauc arī par sistēmisku
emboliju). Insults var būt
bīstams dzīvībai, tādēļ nepieciešama neatliekama medicīniskā
palīdzība.
-
lai ārstētu asiņu trombus kāju vēnās (dziļo vēnu trombozi) un
plaušu asinsvados (plaušu
emboliju), kā arī lai nepieļautu asiņu trombu atkārtotu rašanos
kāju un/vai plaušu asinsvados.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ABOXOMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET ABOXOMA ŠĀDOS GA

Karakteristik produk

SASKAŅOTS ZVA 28-06-2022
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Aboxoma 5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg apiksabāna (_apixabanum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 91 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Brūngani dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes
ar iespiedumu 5 vienā tabletes pusē.
Tabletes izmēri: garums x platums aptuveni 10,5 x 5,5 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pieaugušiem pacientiem
ar nevalvulāras izcelsmes
priekškambaru mirgošanu (NVPM) un vienu vai vairākiem riska
faktoriem, tādiem kā iepriekš
pārciests insults vai tranzitora išēmiska lēkme (TIL), vecums

75 gadi, hipertensija, cukura diabēts,
simptomātiska sirds mazspēja (

II klase pēc NYHA klasifikācijas).
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana,
kā arī recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem (informāciju par hemodinamiski nestabiliem
PE pacientiem skatīt 4.4.
apakšpunktā).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem
ar nevalvulāras izcelsmes _
_priekškambaru mirgošanu (NVPM)_
Apiksabāna ieteicamā deva ir 5 mg, ko lieto iekšķīgi divas reizes
dienā.
_Devas samazināšana_
Apiksabāna ieteicamo devu 2,5 mg lietošanai divas reizes dienā
nozīmē pacientiem ar NVPM, kuriem
ir vismaz divas no sekojošām pazīmēm: vecums

80 gadi, ķermeņa masa

60 kg vai kreatinīns
serumā

1,5 mg/dl (133 mikromoli/l).
Terapija jāturpina ilgstoši.
_DVT un PE terapija, DVT un PE recidīvu profilakse (VTEt)_
Akūtas DVT, kā arī PE ārstēšanai ieteicamā apiksabāna deva ir
10 mg perorāli divas reizes dienā
pirmās 7 dienas un vēlāk 5 mg perorāli divas reizes dienā.
Saskaņā ar pieejamajām ārstēšanas
vadlīnijām īslaicīgu (visma