Abatixent 5 mg – Filmtabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

APIXABAN

Tersedia dari:

Sandoz GmbH

Kode ATC:

B01AF02

INN (Nama Internasional):

APIXABAN

Jenis Resep:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2021-09-29

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ABATIXENT
® 5 MG - FILMTABLETTEN
Apixaban
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Abatixent und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Abatixent beachten?
3.
Wie ist Abatixent einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Abatixent aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ABATIXENT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Abatixent enthält den Wirkstoff Apixaban und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
man
als
Antikoagulanzien
bezeichnet.
Dieses
Arzneimittel
hilft
der
Entstehung
von
Blutgerinnseln
vorzubeugen,
indem
es
Faktor
Xa,
einen
wichtigen
Bestandteil
des
Blutgerinnungssystems, hemmt.
Abatixent wird bei Erwachsenen eingesetzt:
-
um
die
Bildung
von
Blutgerinnseln
im
Herzen
bei
Patienten
mit
bestimmten
Herzrhythmusstörungen
(Vorhofflimmern)
und
mindestens
einem
weiteren
Risikofaktor zu verhindern. Blutgerinnsel können sich lösen, zum
Gehirn wandern und
dort einen Schlaganfall verursachen oder zu anderen Organen wandern
und dort den
normalen Blutzufluss behindern (dies wird auch systemische Embolie
genannt). Ein
Schlaganfall kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofortige
ärztliche Behandlung.
-
zur Behandlung vo

Karakteristik produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Abatixent® 5 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Apixaban.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 5 mg Filmtablette enthält 96 mg Lactose (als Monohydrat) (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Pinke, ovale, bikonvexe Filmtablette mit dem Aufdruck „AX“ auf der
einen und „5“ auf der
anderen Seite mit einer Breite von 5,0 – 5,7 mm und einer Länge von
9,6 – 10,3 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei
erwachsenen Patienten
mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF) und einem oder mehreren
Risikofaktoren, wie
Schlaganfall oder TIA (transitorischer ischämischer Attacke) in der
Anamnese, Alter ≥ 75
Jahren, Hypertonie, Diabetes mellitus, symptomatische Herzinsuffizienz
(NYHA Klasse ≥ II).
Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE)
sowie Prophylaxe
von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen (bei hämodynamisch
instabilen LE
Patienten siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten
mit nicht-valvulärem
Vorhofflimmern (NVAF)
Die empfohlene orale Dosis Apixaban ist 5 mg, 2 x täglich
eingenommen.
_Dosisanpassung_
2
Bei Patienten mit Vorhofflimmern und mindestens 2 der folgenden
Kriterien (Alter ≥ 80 Jahre,
Körpergewicht ≤ 60 kg oder Serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133
Micromol/l) ist die empfohlene
orale Dosis von Apixaban 2,5 mg, 2 x täglich.
Die Behandlung soll dauerhaft erfolgen.
Behandlung von TVT und Behandlung von LE sowie Prophylaxe von
rezidivierenden TVT und
LE (VTEt)
Die empfohlene orale Dosis von Apixaban zur Behandlung einer akuten
TVT und zur
Behandlung von LE beträgt initial 2x täglich 10 mg über einen
Zeitraum von 7 Tagen gefolgt
von 2x t