Abacavir/Lamivudine Zentiva 600 mg/300 mg Filmdragerad tablett

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

abakavirsulfat; lamivudin

Tersedia dari:

Zentiva k.s.

Kode ATC:

J05AR02

INN (Nama Internasional):

abacavir sulfate; lamivudine

Dosis:

600 mg/300 mg

Bentuk farmasi:

Filmdragerad tablett

Komposisi:

lamivudin 300 mg Aktiv substans; abakavirsulfat 702 mg Aktiv substans

Jenis Resep:

Receptbelagt

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

2020-08-07

Selebaran informasi

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 MG/300 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
abakavir/lamivudin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION – ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTIONER
ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA INNEHÅLLER ABAKAVIR
(som också är en aktiv substans i läkemedel
såsom KIVEXA,
TRIZIVIR, TRIUMEQ
och
ZIAGEN
). En del patienter som tar abakavir kan utveckla en
ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTION
(en allvarlig allergisk reaktion) som kan vara livshotande om de
fortsätter
att ta abakavirinnehållande läkemedel.
DU MÅSTE NOGA LÄSA DEN INFORMATION SOM STÅR UNDER
RUBRIKEN ”ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTIONER” I TEXTRUTAN UNDER AVSNITT
4.
I Abacavir/Lamivudine Zentivaförpackningen medföljer ett
VARNINGSKORT
som ska påminna dig och
medicinsk personal om överkänslighetsreaktionen mot abakavir.
AVLÄGSNA KORTET FRÅN
FÖRPACKNINGEN OCH BÄR DET ALLTID MED DIG.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Abacavir/Lamivudine Zentiva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Abacavir/Lamivudine Zentiva
3.
Hur du tar Abacavir/Lamivudine Zentiva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Abacavir/Lamivudine Zentiva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA HIV-INFEKTION
(INFEKTION MED
HUMANT IMMUNBRISTVIRUS) HOS VUXNA, UNGDOMAR OCH BARN SOM VÄGER MINST
25 KG.
Abacavir/Lamivudine Zent

Karakteristik produk

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Abacavir/Lamivudine Zentiva 600 mg/300 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg abakavir (som sulfat)
och 300 mg lamivudin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Ljusgul, avlång, filmdragerad tablett med måtten ca 20 x 10 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Abacavir/Lamivudine Zentiva är indicerat i antiretroviral
kombinationsterapi för behandling av
infektion med humant immunbristvirus (hiv) hos vuxna, ungdomar och
barn som väger minst 25 kg
(se avsnitt 4.4 och 5.1).
Innan behandlingen med abakavir påbörjas, ska varje hivinfekterad
patient oavsett etniskt ursprung
undersökas för att se om de bär på HLA-B*5701-allelen (se avsnitt
4.4). Abakavir ska inte användas
av patienter som är kända bärare av HLA-B*5701-allelen.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att
behandla hiv-infektioner.
Dosering
_Vuxna, ungdomar och barn som väger minst 25 kg_
Den rekommenderade dosen av Abacavir/Lamivudine Zentiva är 1 tablett
dagligen.
_Barn som väger mindre än 25 kg_
Abacavir/Lamivudine Zentiva ska inte ges till barn som väger mindre
än 25 kg eftersom
tabletten innehåller en fast kombination som inte kan dosjusteras.
Abacavir/Lamivudine Zentiva är en kombinationstablett och ska inte
förskrivas till patienter som
behöver dosjusteringar. Separata preparat med abakavir eller
lamivudin finns tillgängliga för de
fall där utsättning eller dosjustering av en av de aktiva
substanserna är indicerat. I dessa fall
hänvisas förskrivare av läkemedlet till respektive läkemedels
produktresumé.
2
_Särskilda populationer_
_Äldre_
För närvarande saknas farmakokinetiska data för patienter äldre
än 65 år. Speciell försiktighet
rekommenderas för denna åldersgrupp på grund av åldersrelaterade
förändringar som försämrad
njurfunktion och fö