ABACAVIR/LAMIVUDINE EG 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

abacavir 600 mg; lamivudine 300 mg

Tersedia dari:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Kode ATC:

J05AR02

INN (Nama Internasional):

abacavir 600 mg; lamivudine 300 mg

Dosis:

600 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > abacavir 600 mg > lamivudine 300 mg

Unit dalam paket:

plaquette(s) PVC-Aluminium polyéthylène PVDC de 30 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Area terapi:

Antiviraux à usage systémique

Indikasi Terapi:

antiviraux pour le traitement des infections par le VIH en association, CODE ATC : J05AR02.ABACAVIR/LAMIVUDINE EG est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine) chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant au moins 25 kg.ABACAVIR/LAMIVUDINE EG contient deux substances actives qui sont utilisées pour traiter l'infection par le VIH : l'abacavir et la lamivudine. Ces deux substances actives appartiennent à une classe de médicaments antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).ABACAVIR/LAMIVUDINE EG ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre organisme, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs qui sont importants pour aider votre organisme à combattre les infections.Tout le monde ne répond pas au traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE EG de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.

Ringkasan produk:

ABACAVIR (SULFATE D') équivalant à ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2017-01-13

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024
Dénomination du médicament
ABACAVIR/LAMIVUDINE EG 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
abacavir/lamivudine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
IMPORTANT — Réactions d'hypersensibilité
ABACAVIR/LAMIVUDINE EG contient de l'abacavir (qui est également une
substance active contenue
dans d’autres médicaments apparentés). Certaines personnes prenant
de l'abacavir peuvent développer
une réaction d'hypersensibilité (une réaction allergique grave),
qui peut menacer le pronostic vital en cas
de poursuite d'un traitement contenant de l'abacavir.
Vous devez lire attentivement toutes les informations du paragraphe «
Réactions d'hypersensibilité »
figurant dans l'encadré à la rubrique 4.
Une Carte de mise en garde est incluse dans la boîte
d’ABACAVIR/LAMIVUDINE EG pour vous
rappeler, ainsi qu'à l'équipe médicale, le risque
d'hypersensibilité à l'abacavir. Détachez cette carte et
conservez-la sur vous en permanence.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ABACAVIR/LAMIVUDINE EG 600 mg/300 mg, comprimé
pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ABACAVIR/LAMIVUDINE EG 600
mg/300 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ABACAVIR/LAMIVUDINE EG 600 mg/300 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indé

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ABACAVIR/LAMIVUDINE EG 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Abacavir..............................................................................................................................
600 mg
Lamivudine...........................................................................................................................
300 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire :
Laque aluminique jaune orangé S (E110) : 1,86 mg par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés de couleur orange en forme de gélule mesurant
19,4 mm x 10,4 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ABACAVIR/LAMIVUDINE EG est indiqué dans le traitement de l'infection
par le virus de
l'immunodéficience humaine (VIH) chez les adultes, les adolescents et
les enfants pesant au moins 25 kg
(voir rubriques 4.4 et 5.1).
Avant l'instauration d’un traitement contenant de l'abacavir, le
dépistage de l'allèle HLA-B*5701 doit être
réalisé chez tout patient infecté par le VIH, quelle que soit son
origine ethnique (voir rubrique 4.4).
L'abacavir ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de
l'allèle HLA-B*5701.
4.2. Posologie et mode d'administration
La prescription doit être faite par un médecin expérimenté dans la
prise en charge de l'infection par le
VIH.
Posologie
Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg
La dose recommandée d’ABACAVIR/LAMIVUDINE EG est d'un comprimé une
fois par jour.
Enfants pesant moins de 25 kg
ABACAVIR/LAMIVUDINE EG ne doit pas être administré chez les enfants
pesant moins de 25 kg, car
c’est une association fixe ne permettant pas de réduction de la
posologie.
ABACAVIR/LAMIVUDINE EG est une association fixe sous forme de
comprimé et ne doit pas être
prescrit chez les patients nécessitant des ajust