Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Parasetamol
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
N02BE01
Paracetamol
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI A-FERİN ZERO 6 PLUS 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Bir ölçek (5 mL), 250 mg parasetamol içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Farmasötik kristal şeker (Sukroz), sorbitol (%70 kristalize olmayan) (E420), gliserol, polisorbat 80, mikrokristalin selüloz ve karboksimetil selüloz sodyum, portakal aroması, metil parahidroksibenzoat (E218), gün batımı sarısı (E110), şeker tadı arttırıcı aroma vericisi, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa, ilaç o kişilere zarar verebilir. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. A-FERİN ZERO 6 PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. A-FERİN ZERO 6 PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. A-FERİN ZERO 6 PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. A-FERİN ZERO 6 PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. A-FERİN ZERO 6 PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? A-FERİN ZERO 6 PLUS, süspansiyon (çözelti, katı-sıvı karışımı) şeklinde her bir ölçeğinde (her 5 mL’de) 250 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır. A-FERİN ZERO 6 PLUS, 150 mL süspansiyon içeren, amber renkli cam şişede sunulmaktadır. A-FERİN ZERO 6 PLUS hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı t Baca dokumen lengkapnya
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI A-FERİN ZERO 6 PLUS 250 mg/5 mL oral süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir ölçek (5 mL), 250 mg parasetamol içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 5 mL’de Sorbitol (%70 kristalize olmayan) 1.835 mg Metil parahidroksibenzoat 4 mg Gün batımı sarısı 0,5 mg Farmasötik kristal şeker (Sukroz) 2.100 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon Turuncu renkli, portakal kokulu homojen süspansiyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır. Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için gerekli olan en düşük dozda kullanılmalıdır. 6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir. Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir. Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır. 2/13 UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak uygulanır. A-FERİN ZERO 6 PLUS’ ın koyu kıvamı ilacın kaşıktan dökülmesini önler ve daha kolay uygulanmasını sağlar. Kullanmadan önce çok iyi çalkalanmalıdır. A-FERİN ZERO 6 PLUS sulandırılmadan kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: KARACIĞER YETMEZLIĞI: Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi >9) olan hastalarda kontrendikedir. Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli kullanılmalıdır. BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği Baca dokumen lengkapnya