5-FLUOROURACIL 1000 MG/20 ML ENJ. COZ. ICIN FLAKON

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

fluorourasil

Tersedia dari:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

L01BC02

INN (Nama Internasional):

fluorouracil

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

kendine

Status otorisasi:

Pasif

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Karakteristik produk

KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
İ
SORD
İ
L 10 mg tablet
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
İ
zosorbid dinitrat, laktozdaki %25 triturasyonu
40.00 mg*
*
% 100 potens üzerinden hesaplanmı
ş
tır.
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol 153 mg
Ş
eker rafine 3.08 mg
Di
ğ
er yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Tablet
Yuvarlak, düz kenarlı, düzgün yüzeyli, açık pembe renkli
tabletlerdir.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İ
SORD
İ
L 10 mg tablet,
•
Koroner arter hastalı
ğ
ında anjina ataklarının önlenmesinde,
•
Kalp
yetersizli
ğ
inin
semptomatik
tedavisinde
glikozit,
diüretik
ve
arteryel
vazodilatörlerle
kombine halinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Kronik stabil anjina tedavisinde; ba
ş
langıç dozu 5-20 mg’lık oral uygulamadır.
İ
dame tedavisinde 6 saatte
bir (günde 4 kez) 10-40 mg oral uygulama önerilir.
Kalp yetmezli
ğ
i tedavisinde; Ba
ş
langıç dozu günde 3-4 kez 20 mg’dır. Hedeflenen toplam günlük
doz
120- 160 mg’dır. Hidralazin ile kombine kullanılması önerilir.
UYGULAMA
ş
EKLI:
A
ğ
ızdan bir bardak su ile yutularak kullanılır.
1/8
İ
SORD
İ
L 10 MG TABLET
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
Ciddi karaci
ğ
er ve böbrek yetmezli
ğ
inde hastalar dikkatle izlenmelidir. Sirozlu hastalarda izosorbid
dinitrat konsantrasyonları yükselebilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda etkililik ve güvenlili
ğ
i gösterilmemi
ş
tir. Bu nedenle kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Ya
ş
lı hastalarda önerilen en dü
ş
ük dozlarla tedaviye ba
ş
lanmalı ve doz yukarı do
ğ
ru titre edilmelidir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
•
İ
zosorbit dinitrata veya ilacın içerdi
ğ
i maddelerden herhangi birine a
ş
ırı duyarlılı
ğ
ı olan hastalar
•
Organik nitratlara a
ş
ırı duyarlılı
ğ
ı bulunan hastalar,
•
Fosfodiesteraz-5 (PDE-5) i