후나졸캡슐(플루코나졸)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
22-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
22-09-2018

Tersedia dari:

한미약품(주)

Dosis:

1 캡슐 (160mg) 중

Bentuk farmasi:

흰색 내지 연한 갈색의 내용물이 충진된 상부 연한 청록색, 하부 흰색의 경질캡슐제

Komposisi:

1 캡슐 (160mg) 중,플루코나졸,USP,50,밀리그램

Unit dalam paket:

3캡슐(3캡슐/PTP x 1)/카톤, 100캡슐/병

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[629]기타의 화학요법제

Ringkasan produk:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-26)/용법용량변경 (2018-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-19)/용법용량변경 (2014-12-19)/성상변경 (2014-07-23)/제품명칭변경 (2014-07-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-07)/용법용량변경 (2013-01-07)/용법용량변경 (2010-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-25)/효능효과변경 (2000-04-12)/용법용량변경 (2000-04-12)/용법용량변경 (1999-08-19)/효능효과변경 (1999-08-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-07-24)

Status otorisasi:

신고

Tanggal Otorisasi:

1999-08-19

Selebaran informasi

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Karakteristik produk

                                •
•
후나졸캡슐
(
플루코나졸
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 연한 갈색의 내용물이 충진된 상부 연한
청록색
,
하부 흰색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1999-08-19
•
품목기준코드
:
199902661
•
표준코드
:
8806435039804, 8806435039811, 8806435039828, 8806435039835
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 14.20mm
단축크기
: 5.05mm
두께
: 5.32mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(160mg)
중
•
성분명
:
플루코나졸
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
급성 또는 재발성 질칸디다증
2.
면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의
구강 인두
,
식도
,
비침습성 기관지 폐감염과
칸디다뇨증
,
피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증
(
의치로 인한 구강내 통증
)
등을 포함한 점막
칸디다증
3.
칸디다혈증
,
파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성
칸디다감염증
(
복막
,
심내막
,
폐
,
비뇨기계
등
)
을 포함한 전신 칸디다증
4.
면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자
(
에이즈
(AIDS),
장기이식 환자 또는 그 밖의 다
른 면역억제요법을 받는 환자 등
)
의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐
,
피부 등 신체 다른 부위의 크립
토콕쿠스증
5. AIDS
환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한
유지요법
6.
세포독성화학요법이나 방사선요법
,
골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해
진균감염의 위
험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방
7.
손
·
발톱진균증
,
무좀
(
족부백선
),
체부백선
,
완선
(
샅백선
),
어루러기 및 피
                                
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