플루카졸정150밀리그램(플루코나졸)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
27-09-2018

Tersedia dari:

(주)일화

Dosis:

1정(334.1mg) 중

Bentuk farmasi:

분홍색의 장방형 정제

Komposisi:

1정(334.1mg) 중,플루코나졸,USP,150.0,밀리그램

Unit dalam paket:

30정/병, 100정/병

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[629]기타의 화학요법제

Ringkasan produk:

기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-26)/제품명칭변경 (2015-05-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-19)/용법용량변경 (2014-12-19)/용법용량변경 (2013-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-07)/용법용량변경 (2010-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)

Status otorisasi:

신고

Tanggal Otorisasi:

2007-01-17

Karakteristik produk

                                •
•
플루카졸정
150
밀리그램
(
플루코나졸
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 장방형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
일화
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2007-01-17
•
품목기준코드
:
200701196
•
표준코드
:
8806409012505
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(334.1mg)
중
•
성분명
:
플루코나졸
•
분량
:
150.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
급성 또는 재발성 질칸디다증
2.
칸디다혈증
,
파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성
칸디다감염증
(
복막
,
심내막
,
폐
,
비뇨기계
등
)
을 포함한 전신 칸디다증
3.
면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자
(
에이즈
(AIDS),
장기이식 환자 또는 그 밖의 다
른 면역억제요법을 받는 환자 등
)
의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐
,
피부 등 신체 다른 부위의 크립
토콕쿠스증
4. AIDS
환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한
유지요법
5.
세포독성화학요법이나 방사선요법
,
골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해
진균감염의 위
험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방
6.
손
·
발톱진균증
,
무좀
(
족부백선
),
체부백선
,
완선
(
샅백선
),
어루러기 및 피부칸디다증을 포함한
피부진균 감염증
용법용량
약물투여경로는 환자의 임상상태에 따라 결정한다
.
경구제제의 흡수는 빠르고 거의 완전하게
흡수되므로
,
경구제제
(
정
,
캡슐
,
건조시럽
)
와 주사제제
의 투여량은 같다
.
○
성인
1.
질칸디다증
:
플루코나졸로서
150 mg
단회 경구투여
2.
칸디다혈증
,
파종성 칸디다증 및 그 외의 침습성 칸디다 감염증
(
복막
,
심내막
,
폐
,
비뇨기계 등
)
을 포함
                                
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