펙손정30밀리그램(염산펙소페나딘)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tersedia dari:

(주)종근당

Dosis:

1정 당 105밀리그램

Bentuk farmasi:

연분홍색의 원형의 필름코팅정

Komposisi:

1정 당 105밀리그램,염산펙소페나딘,별규,30.0,밀리그램

Unit dalam paket:

자사포장단위

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[141]항히스타민제

Ringkasan produk:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-16)

Status otorisasi:

허가

Tanggal Otorisasi:

2007-05-10

Karakteristik produk

•
•
펙손정
30
밀리그램
(
염산펙소페나딘
)
•
기본정보
•
성상
:
연분홍색의 원형의 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2007-05-10
•
품목기준코드
:
200705311
•
표준코드
:
8806433039103
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 당
105
밀리그램
•
성분명
:
염산펙소페나딘
•
분량
:
30.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
* 30 mg
계절알레르기비염 증상 완화
알레르기 피부질환
(
만성 특발두드러기
)
과 관련된 증상의 완화
용법용량
(
정제
)
* 30 mg
○ 6
～
11
세 어린이
:
펙소페나딘염산염으로서
1
회
30 mg
을
1
일
2
회 식사전 물과 함께 경구 투여한다
.
○
신부전 소아 환자는 시작용량으로서
1
일
1
회
30 mg
을 식사전 물과 함께 경구 투여한다
.
○ 6
세 미만의 어린이 환자의 경우 이 약에 대한 안전성
및 유효성이 확보되지 않았다
.
사용상의주의사항
(
정제
)
* 30 mg
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
신부전 소아 환자
2)
간부전 소아 환자
3)
심혈관질환 환자 또는 그 병력이 있는 환자
3.
이상반응
1) 6
～
11
세의 계절알레르기비염을 가진 소아에게
1
회
1
정
, 1
일
2
회 투여시에
2%
이상의 발현율
을 나타낸 이상반응은 다음과 같다
.
이상반응
펙소페나딘염산염
30 mg, 1
일
2
회
(n=209)
위약
(n=229)
두통
7.2%
6.6%
우발적 손상
2.9%
1.3%
기침
3.8%
1.3%
발열
2.4%
0.9%
통증
2.4%
0.4%
중이염
2.4%
0.0%
상기도 감염
2.9%
0.9%
2)
계절알레르기비염 환자 및 만성 특발 두드러기
환자를 대상으로 한 임상시험에�